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2022-04-30 10:45

妊娠期RSV前融合F蛋白免疫研究

RSV prefusion F protein-ba<em></em>sed immunization studied in pregnancy

根据发表在4月28日的《新英格兰医学杂志》上的一项研究,在怀孕期间接种的一种二价呼吸道合胞病毒(RSV)前融合F蛋白(RSVpreF)疫苗会引起中和抗体反应。

在一项2b期试验中,Aurora科罗拉多大学医学院的Eric A.F. Simões医学博士和他的同事们随机分配怀孕24到36周的孕妇接受120或240 μg RSVpreF疫苗(含或不含氢氧化铝)或安慰剂。

计划中的中期分析包括了46名妇女和403名婴儿;80.5%的妇女接种了RSVpreF疫苗。研究人员发现,大多数接种后反应是轻度到中度的;接受含氢氧化铝的RSVpreF疫苗的妇女比接受不含氢氧化铝的RSVpreF疫苗的妇女局部反应发生率更高。就妇女和婴儿而言,疫苗组和安慰剂组的不良事件发生率相似;事件的类型和频率与背景事件一致。在携带RSV A和RSV B中和抗体的婴儿中,接种疫苗的婴儿与接受安慰剂的婴儿的50%中和效价的几何平均比率分别为9.7 - 11.7和13.6 - 16.8。经胎盘中和抗体转移率在1.41 ~ 2.10之间存在差异,且非铝制剂的中和抗体转移率高于铝制剂。

作者写道:“我们的试验还显示了孕妇在怀孕期间接种RSVpreF疫苗对预防婴儿rsvr相关下呼吸道疾病的有效性的初步证据。”

这项研究由辉瑞公司资助。