2022-06-27 15:05

具有高滥用潜力的新药更有可能获得批准,进入市场治疗疼痛

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《麻醉学》(Anesthesiology)网站上首次发表的一项研究的作者说:“尽管疼痛在美国很普遍,而且造成了社会成本,但止痛药开发的投资很低,部分原因是对这类药物成功开发的可能性了解不足。”

他们说:“阿片类药物危机凸显了对治疗慢性疼痛的低滥用潜力新疗法的需求。”“尽管制药公司认识到这一需求,但由于疼痛的主观性质……为新药批准进行临床试验是一个漫长而昂贵的命题。”根据作者的说法,更好地理解新止痛药开发成功的概率将减少一些投资风险。

在这项回顾性研究中,巴尔的摩约翰霍普金斯大学医学院的助理教授Dermot P. Maher和麻省理工学院管理学院的金融工程同事分析了2000年至2020年间涉及399种独特活性药物成分的469种止痛药物开发项目。他们使用Informa Pharma Intelligence提供的数据库中公开可用的临床试验元数据来确定止痛药开发项目的成功概率、持续时间和生存期。

研究发现,27.8%的高滥用潜力药物在开发过程中获得成功,相比之下,只有4.7%的低滥用潜力新药获得成功。虽然自2010年阿片类药物流行高峰以来,正在开发的具有高滥用潜力的药物数量有所减少,但它们比滥用潜力较低的药物更有可能成功地完成开发过程并获得监管机构批准。

他们说:“与滥用可能性较低的替代药物提供的新机制相比,成功开发的更高概率可能代表了对高滥用可能性药物的疼痛信号通路的更彻底的生物学理解。”

“阿片类药物危机为整个医学敲响了警钟,”马赫博士说。“一方面,我们有一些患者只是要求解决他们的疼痛。另一方面,医生的药箱里几乎没有什么特别有效、不上瘾或缺乏重大副作用的药物。”

他指出,重要的是要认识到成功开发止痛药是可能的。Maher博士说:“我们可以增加对疼痛机制的了解,并针对新的疼痛治疗方法的开发,以满足这一未满足的医疗需求。”

在一篇附带的社论中,Michael S. Sinha,医学博士,j.d.,公共卫生硕士,Kelly K. Dineen Gillespie, r.n., j.d.,博士附和了Maher博士的观点,认为应该开发出更多安全的止痛药。他们说,必须进行联邦资助的研究,以更多地了解疼痛的生物学和机制。

“美国国立卫生研究院(NIH)和其他研究发起者必须分配资金用于开发更安全的镇痛药和非药理学疼痛管理策略,”他们说。“扩大对美国国立卫生研究院帮助消除长期成瘾(HEAL)倡议的支持是实现这一目标的一种方式。”

他们断言,改革也是必要的,“在公共和私人融资模式中,鼓励和奖励跨学科、多模式和时间密集的疼痛治疗项目,这些项目在提高幸福感和功能方面非常有效,但目前在一个继续奖励碎片化和干预式重度护理的系统中稀缺。”需要投资在疼痛医学、药物使用障碍治疗以及创伤知情护理方面对提供者进行交叉培训。创新的、非侵入性的生物技术也有希望。”

他们总结道,要改变疼痛管理研究的轨迹,“关键的私人和公共利益相关者跨多模式治疗领域的一致行动是最佳的前进路径。”