胶原酶溶组织梭状芽胞杆菌是一种用于治疗杜普伦挛缩和佩罗尼氏病的处方注射剂。它于2010年获得批准，由几种来自细菌的胶原酶组成。胶原酶是一种消化或分解胶原蛋白的酶。Dupuytren挛缩和Peyronie病的症状包括受累区域胶原生长异常。
使用
Xiaflex获FDA批准用于成人Dupuytren挛缩的治疗，以及伴有斑块和曲度畸形的成年男性Peyronie病的治疗。它没有任何标示外用途。
之前
Xiaflex的适应症取决于你正在接受治疗的情况。
佩罗尼氏病患者
Xiaflex是唯一fda批准的非手术治疗佩罗尼氏病的药物。
这种药物被注射到阴茎斑块中，被批准用于治疗阴茎曲度稳定的男性。这意味着男性活动性佩罗尼氏病通常不被认为适合Xiaflex治疗。
在接受治疗之前，男性应该有至少12个月的佩罗尼氏病，他们的阴茎弯曲应该停止改变。
使用Xiaflex治疗急性期疾病被认为是超说明书的。
此外，Xiaflex治疗对以下类型的Peyronie症状的男性没有显示出同样的效果:
- 沙漏形畸形(阴茎凹陷而非弯曲)
- 钙化或硬化的斑块
Dupuytren公司的患者ntracture
与Peyronie病一样，Xiaflex是唯一fda批准的非手术治疗Dupuytren挛缩的选择。它仅适用于18岁以上的个人。
只有掌指关节挛缩在20到100度之间的人才可以注射-这是手和手指之间的关节。它也可以用于近端指间关节(食指关节，不是拇指)挛缩20 - 90度的人。
为了使用这种治疗，患者必须有一定的屈曲挛缩。这是因为在治疗后手指必须伸出来中断收缩的脊髓。
预防措施和有限公司ntraindications
对任何胶原酶产品有过敏反应的人都不应该使用Xiaflex。它也不应该被任何人谁是过敏的任何以下成分存在于药物:
- 盐酸
- 蔗糖
- 缓血酸胺
- 二水氯化钙
- 氯化钠
盆腔炎累及尿道的患者不宜使用夏福莱克斯。
Xiaflex禁忌症适用于以下人群:
- 有出血史吗
- 注射前一周内使用抗凝治疗(小剂量阿司匹林可接受)
- 之前有过夏福来治疗其他疾病的经历吗
Xiaflex对妊娠和新生儿的影响尚未被研究。
剂量
所有列出的剂量是根据药品制造商。检查你的处方，和你的医生谈谈，以确保你服用正确的剂量。
Xiaflex是由医生注射到受影响的组织中。
Xiaflex治疗Dupuytren's Co .ntracture
根据制造商的说法，治疗Dupuytren挛缩包括在每一个可触到的挛缩脊髓内注射0.58毫克的Xiaflex。同一只手最多可以在一次就诊中治疗两个关节，但是，更多的关节需要分别就诊。需要治疗的脊髓数量较多可能是手术的指征。
注射后大约24到72小时，进行手指伸展手术。这个扩展可以帮助破坏注射的声带。
每根脐带的注射和伸指过程可重复三次。这项工作应根据需要，每隔大约四周进行一次。
Xiaflex治疗佩罗尼氏病
根据制造商的说法，治疗Peyronie病需要将0.58 mg的Xiaflex注射到一个确定的斑块中。为了确定要治疗的斑块，首先要诱导勃起(自然或注射)。然后标记牌匾。
一旦阴茎再次松弛，只有当阴茎再次松弛时，才注射下屈肌。然后重复第二次注射-第一次注射后1到3天。
第二次注射后大约一到三天，医生会做一个阴茎模型的过程。这包括伸展和重塑阴茎，试图增加长度和减小弯曲度。医生还会教你如何轻柔地伸展和拉直你的阴茎。
制造商建议在每个治疗周期后的六周内，每天拉伸松弛的阴茎三次，每天拉直一次。然而，只有当你自发勃起时，阴茎才应该被拉直。
每一个斑块可重复治疗4次。生产商建议每隔大约六周进行一次再处理。如果曲度下降到小于15度或没有临床指征，应停止治疗。
副作用
同样，副作用会根据你的治疗情况而有所不同。
治疗Dupuytren's Co .的常见副作用ntracture
四分之一或更多的患者在注射Xiaflex治疗Dupuytren挛缩时会出现以下一种或多种副作用:
- 注射的手肿胀
- 瘀伤
- 注射部位出血(大出血)
- 注射部位其他反应
- 疼痛
治疗Dupuytren公司的严重副作用ntracture
在极少数情况下，使用Xiaflex治疗Dupuytren挛缩可导致屈肌腱断裂。如果药物被错误地注射到肌腱或韧带中，它们可能会受到暂时或永久的损伤。因此，适当的训练和注射技术是至关重要的安全。
报告的其他严重反应包括:
- 滑轮破裂
- 韧带损伤
- 复杂的部位疼痛综合症
- 手的感觉异常
- 皮肤的眼泪
在同时接受多次注射治疗的患者中，皮肤撕裂的风险最高。
任何表明严重受伤的症状都应该立即报告给你的医生，因为他们可能需要手术治疗。
治疗佩罗尼氏病的常见副作用
影响超过四分之一的佩罗尼氏病患者的副作用包括:
- 阴茎擦伤
- 阴茎肿胀
- 疼痛
治疗佩罗尼氏病的严重副作用
服用Xiaflex治疗Peyronie的患者出现了严重的副作用。这些包括:
- 阴茎骨折，据报道在临床试验中有0.5%的患者有这种情况
- 严重的阴茎肿胀或淤青伴有突然勃起和/或阴茎“爆裂声”，不能排除是阴茎骨折。制造商报告说，在临床试验中，有0.9%的患者出现这种情况。
- 阴茎严重瘀伤
这些副作用可能需要手术治疗。因此，任何可能反映严重阴茎损伤的症状都应该立即报告给你的医生。
由于对Xiaflex治疗效果的担忧非常严重，医生只能在获得该药物的快速眼动系统(REMS)认证后才可以使用它治疗佩罗尼氏病。REMS是“风险评估和缓解策略”的缩写。
为了加入REMS项目治疗Peyronie，医生必须接受Xiaflex管理培训。该药物可用的医疗保健网站也必须经过认证，并同意确保该药物只由有认证的处方者使用。
警告和交互
制造商警告注射后严重伤害的风险，如上所述。阴茎骨折，以及潜在的阴茎骨折，是一个足够高的风险，该药物有一个用于治疗佩罗尼氏病的框警告。
生产商报告说，注射夏福莱克斯的人有发生超敏反应和过敏反应的风险。这种反应可能在Dupuytren的患者注射三次后发生，而在Peyronie的患者注射四次后发生。对夏福莱克斯的严重过敏反应极为罕见，但注射这种药物的医生应做好治疗过敏反应的准备。
对于有出血病史并使用Xiaflex治疗的患者，出血的风险也很大。制造商建议，对于任何诊断出有凝血问题或正在接受抗凝治疗的患者，慎用Xiaflex。一般来说，服用抗凝药物的患者不推荐使用Xiaflex治疗。唯一的例外是服用低剂量阿司匹林的个体(高达150毫克/天)。
