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2021-08-01 14:07

B计划一步紧急避孕

B计划紧急避孕是FDA于2009年7月13日批准的一种药物申请。计划B一步只包括一粒口服药丸(左炔诺孕酮片,1.5毫克)。原来的B计划(和它的通用对等物Next Choice)包括两粒紧急避孕药,间隔12小时或同时服用。该公司发言人丹尼斯•布拉德利表示:“B计划一步取代了旧的B计划。”

Plan B one - step可以被女性用来预防无保护措施的性行为或避孕失败后的意外怀孕,只需服用一片即可。

Plan B One-Step

许多医生,如芝加哥John H. Stroger Jr医院计划生育服务处主任Ashlesha Patel,医学博士,公共卫生硕士,更喜欢给他们的病人服用一粒药。帕特尔博士解释说,一步式配方可以让患者“在提供高水平安全性和有效性的同时,更快地采取行动”。

在2012年至2014年期间,FDA批准了Plan B的下列仿制药等效物:Next Choice One Dose, AfterPill, My Way and Take Action。

它是如何工作的

“B计划一步法”的效果和激素避孕差不多。话虽如此,关于B计划的具体工作方式仍存在一些争议。这种分歧的根源在于B计划是否会阻止受精卵的植入。尽管FDA已经在产品标签上注明,这是B计划的一种方法,但医学界和当前的研究都声称这种紧急避孕方法对植入没有影响。

B计划的第一步不是什么

紧急避孕经常被错误地与早期流产药RU486混淆(也称为M&M、米非司酮、米非司酮或药物流产)。这两种药物有两个不同的目的,作用也完全不同。

一步B计划不是堕胎药。如果妇女已经怀孕,服用它也无效。新的B计划不会终止现有的妊娠。根据“B计划一步”的制造商梯瓦制药公司(Teva Pharmaceuticals)的说法,没有证据表明“B计划一步”对孕妇或发育中的胎儿有害。

梯瓦制药还建议,B计划不应作为常规避孕的替代品。

如何获取

在Tummino诉Hamburg案中,法官命令FDA允许不受年龄限制的非处方销售B计划。经过一系列的呼吁,FDA最终宣布批准了B计划的第一步,可以向任何年龄的人出售。该机构还授予梯瓦在场外销售“B计划一步”的专营权。但是,在2014年2月,FDA找到了一种方式来履行这一排他性协议,同时允许单片仿制药等价物以同样的非处方途径获得。

你可能仍然需要一个B计划的处方,以便你的保险覆盖它,所以在你发现自己处于需要紧急避孕的位置之前,你可能想要检查你的保险要求是什么。

“一步计划”(Plan B One-Step)不再需要放在药房柜台后面。它应该与“下次选择一剂”和“我的方式”一起放在你商店的计划生育货架上。到目前为止,FDA仍然要求Next Choice,即旧B计划的2片仿制药,必须放在药房柜台后,并且不需要处方就可以买到,适用于17岁以上的人群。这意味着FDA的新规定只适用于以左炔诺孕酮为基础的单片紧急避孕药。

何时使用

为了减少意外怀孕的风险,在发生无保护措施的性行为或避孕失败的72小时内(3天)应尽快采取B计划。B计划越早采取一步,就会越有效。B计划也可以在你月经周期的任何时候使用。如果服药后2小时内呕吐,应立即联系医生,讨论是否再服一片。

注:一般情况下,紧急避孕可在无保护措施的性交后5天内使用。因此,在无保护措施的性行为后120小时内采取B计划仍然是有用的。

副作用

如果按照指示使用,B计划一步对大多数女性来说是安全的。在接受B计划的女性的临床试验中,最常见的副作用包括:

  • 月经出血多(30.9%)
  • 恶心(13.7%)
  • 下腹痛(13.3%)
  • 疲劳(13.3%)
  • 头痛(10.3%)
  • 头晕(9.6%)
  • 乳房疼痛(8.2%)
  • 月经延迟(7天以上)(4.5%)

在采取B计划的第一步之后,你可能会在月经期间经历一些变化。在某些情况下,你的下一个月经可能会更重或更轻,或更早或更晚。

  • 这是我创造,有限公司如果你的月经周期推迟了一周以上,请咨询医生,因为这可能表明你已经怀孕了。

如果你在执行B计划的第一步后3到5周出现严重的腹痛,可能是宫外孕,所以你应该立即就医——一般来说,宫外孕约占所有报告怀孕的2%。然而,在常规使用黄体酮避孕药具的研究报告中,高达10%的妊娠是宫外孕。

有效性

B计划越早开始越有效。如果在指导下使用(在未采取保护措施的性行为或避孕失败后的72小时内),B计划的第一步在减少怀孕机会方面的有效性约为89%。大约8个已经怀孕的女性中有7个在采取B计划后不会怀孕。

在女性月经周期的其他阶段,B计划不会继续阻止怀孕。制造商表示,“在采用B计划的紧急避孕一步治疗后,生育能力可能会迅速恢复”,因此在使用新的B计划后,应继续或尽快开始使用其他避孕方法,以确保持续预防怀孕。

成本

一套B计划的成本从35美元到65美元不等。平均价格在45美元左右。

性病保护:

“一步计划”没有提供预防性传播感染或艾滋病毒的措施。