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2021-07-31 12:24

B计划,一步购买限制

B计划一步法于2009年7月13日获得了fda的批准,取代了旧的2片B计划。这种紧急避孕药仅包含1毫克左炔诺孕酮片。

2012年7月,FDA批准了Next Choice One Dose。2013年2月,FDA批准了My Way, 2014年2月,FDA批准了Take Action。这三种方法都是B计划的单一药物替代品。(还有一种叫做AfterPill的通用药,但只能在网上买到。)

自2006年以来,18岁及以上的男性和女性都可以在当地药店的柜台购买B计划。18岁以下的人需要医生的处方。这些限制已被取消。

从2013年6月20日起,任何年龄的人都可以购买One-Step B计划或其三个通用版本中的任何一个,无需处方。

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取消“B计划一步”(Plan B One-Step)的年龄限制的决定一直充满争议和困惑,让许多人质疑在获得紧急争议之前是否需要看医生。

这种困惑源于FDA在2009年4月发布的一份声明,声明FDA将允许B计划的制造商在没有处方的情况下向17岁及以上的女性提供该产品。

这一声明让许多人相信,17岁的年轻人现在可以在柜台上购买B计划,这是可以理解的。大多数人都没有意识到这一点,直到FDA在2009年6月24日宣布批准了Next Choice,这是一种紧急避孕B计划的处方通用版,适用于17岁及以下的女性。

以下是2009年6月发布的一段节选:

2006年,B计划被批准用于18岁及以上女性的非处方用药。B计划仍然是17岁及以下女性的处方产品。今天的批准允许针对17岁及以下女性销售处方类仿制药。”

FDA新闻稿的撰写人西沃恩·德兰西表示:“不管FDA去年4月怎么说,一个17岁的孩子是不可能获得b计划的非处方渠道的。”

联邦法院的裁决

关于B计划权限的很多困惑源于FDA打算做什么,以及纽约东区联邦地方法院命令他们做什么。在大多数情况下,FDA知道他们被要求开放准入,但却拖延了命令的执行。

最终,扩大B计划准入的决定不是由FDA授权的,而是由联邦法院法官爱德华·科曼授权的,他裁定限制准入的决定是基于政治而不是科学。

在FDA的声明中,该声明解释道:

“按照法庭的秩序,符合科学发现自2005年以来药物评价和研究中心,FDA致信B计划的制造商,该公司可能在提交和批准一个适当的应用程序,无需处方市场B计划17岁以上的女性。”

生殖健康倡导者认为,这一消息意味着17岁的年轻人现在可以在药店购买B计划了,他们为此欢呼雀跃。美国计划生育联合会(Planned Parenthood Federation of America)主席塞西尔·理查兹(Cecile Richards)甚至说,FDA的批准“对美国妇女来说,她们的健康比政治更重要”。

然而,在当时,B计划仍然只适用于17岁以上的人。抓住吗?FDA宣布的意思是,该机构现在终于允许B计划的制造商向这个年龄组提交B计划的非处方药销售资格的申请。

当被问及这项申请的情况时,德兰西没有透露申请是否已经提交,但只表示没有针对17岁青少年的OTC销售申请被批准。

政治性的历史

所有这些关于谁可以一步购买B计划的困惑,只是B计划在场外销售的长期和充满政治色彩的斗争的又一个例子。

2009年3月23日,美国纽约东区地方法院裁定,FDA必须重新考虑布什政府限制紧急避孕的决定,此后生殖健康倡导者重获希望。美国地方法官爱德华·科曼进一步表示,FDA允许政治干预其通常的决策。

2006年,FDA官员允许B计划更容易的幕后销售,允许18岁及以上的人在出示年龄证明后购买B计划,但17岁及以下的女性仍然需要处方。

事实上,2006年的决定已经制定了三年多,因为布什政府以“安全考虑”为由反对FDA批准B计划,尽管FDA顾问小组建议不应该对购买B计划的人有年龄限制。

科曼然而,在一份52页的裁决,法官要求FDA允许17岁购买B计划无需处方在相同条件下,B计划是18岁以上的女性,说,“FDA反复和不合理延迟发行决定B计划原因怀疑。”

法院进一步裁定,由于参议院威胁将推迟对安德鲁·冯·艾申巴赫博士作为FDA新专员的确认,FDA限制了对B计划的访问。

在宣布他的裁决时,科曼声明命令必须在30天内执行,这导致了2009年4月臭名昭著的新闻公告和随之而来的混乱。

o非政府组织的辩论

虽然紧急避孕的概念对社会来说不是一个新概念,但它仍然引发了许多争论,就像它刚被引入美国时一样。这场争论源于人们对于B计划是否会终结生命的信念。

紧急避孕仍然是一个高度情绪化的问题,对于相信B计划一步将减少意外怀孕和堕胎数量的倡导者和认为使用B计划一步相当于“药物堕胎”的反对者来说都是如此。

紧急避孕会导致堕胎的错误信念源于对事后避孕药和堕胎药丸(RU486)的不断混淆,有些人认为这是同一件事。

堕胎药丸会导致终止妊娠,并且只在怀孕确定后使用,而B计划的第一步则用于在无保护措施的性行为后的3到5天内服用以防止怀孕。它不会伤害或影响现有的怀孕。

大多数医学专家认为,怀孕要在受精卵植入后才能确定。紧急避孕的提倡者仍然坚定地告诉人们,B计划一步法不是堕胎的手段。医学权威将堕胎定义为破坏植入的受精卵。

当前的状态

B计划是一种安全有效的方法,可以防止发生无保护措施的性行为或经历避孕失败后怀孕。事实证明,它大大降低了意外怀孕的比率,以及如果这些怀孕没有得到阻止,就会发生的堕胎数量。

截至2013年6月20日,FDA已经批准了B计划的非处方状态。这意味着所有年龄段的女性都可以不用处方就能买到B计划。

2014年2月25日,FDA宣布B计划的非专利替代品也可以在没有处方或任何年龄限制的情况下使用(尽管FDA仍然要求生产商声明它们“适用于17岁及以上的女性”)。

如果你需要购买紧急避孕,B计划一步,我的方式,采取行动,和下一个选择一剂都可以购买无需处方的任何年龄的妇女。

“下一个选择”(一种双药片的紧急避孕方案)可以在柜台后面买到,不需要处方给17岁及以上的女性。17岁以下的女性仍然需要处方。