类风湿性关节炎是一种炎症性自身免疫性疾病，会导致关节疼痛、肿胀和僵硬。它也会导致疲劳，潜在的炎症可能会影响身体的其他系统。诊断后迅速治疗和症状开始后尽早治疗对其进一步发展有重要影响。随着疾病临床前阶段的发现，以预防风湿性关节炎为目的治疗高危人群的想法非常有吸引力。然而，要做到这一点，需要进行临床试验，以评估“pre-RA”阶段治疗的安全性和有效性。这一领域的一些初步试验研究了非常不同的人群——在合格标准、生物标志物、干预措施和结果方面存在差异。这使得越来越多的证据难以解释和比较。
欧洲联盟成立了一个特别工作组，为这一重要的新领域的研究人员制定一套考虑要点。工作组包括科学家、风湿病学家和病人代表。他们研究了有关风险因素和干预措施的公开证据。
总共有10个要点需要考虑。所有这些都属于一个总体原则，即所有针对风湿性关节炎风险人群的临床试验和观察研究都应包括正在研究的风险人群的流行病学和人口学特征。单个点考虑谁应该参加试验，以及他们应该被告知哪些有关风险的信息。他们还对一些研究终点提出了建议，这些终点应该在试验中使用。
对于试验人群，应根据他们的临床表现确定高危参与者。在此基础上，应根据特定的危险因素确定亚群体。这些风险应以特定人群的方式进行评估，包括在研究开始时评估的核心和新出现的风险因素的组合，并可能在整个研究过程中重复进行评估。临床试验和观察研究的候选者应该被告知他们发展类风湿性关节炎的风险，因为这可能会影响他们参与的决定。
该小组同意亚临床炎症的发展，临床关节炎或进展到RA应该被认为是整个试验的研究终点，而疾病缓解可能也适用于回文风湿病或未分化关节炎患者。临床试验应评估一种特定干预措施的能力，以改善风险因素以及RA的进展。
这些共识声明为风湿病学家、卫生专业人员和研究人员在风湿病风险人群中进行临床试验和观察研究提供了指导。
