到目前为止，遭受听力损失的人们通常不得不花费数千美元购买一种只能由专业听力学家调整的设备。
据美国国立卫生研究院(U.S. National Institutes of Health)的数据，在可以从助听器中受益的近2900万美国成年人中，只有四分之一的人真正尝试过助听器，这也就不足为奇了。
更便宜的高科技非处方助听器正在开发中，一些甚至已经从扬声器制造商Bose等公司进入市场。
但这些更新、更实惠的选择存在于医学的灰色地带，因为听力专家和联邦监管机构正在努力解决一类设备带来的问题，这些设备可以在不去看医生进行听力测试的情况下购买。
2017年的一项法律要求美国食品和药物管理局建立一种非处方助听器类别，以及它们的标准。FDA错过了2020年8月提出这些新规定的最后期限，并将其归咎于COVID-19大流行。
但对消费者的等待可能很快就会结束:总统乔·拜登(Joe Biden)已下令该机构在11月前完成规则草案。
美国听力学学会(American Academy of Audiology)主席安吉拉·舒普(Angela Shoup)说:“我们正在等待FDA出台我们认为应该很快发布的指导方针，这将指导非处方药的要求和标签。”“这将决定制造商能够采取何种措施。”
FDA允许Bose等公司推出似乎适合这一新的但尚未定义的中端类别的设备，这本身就搅浑了水。
2018年，FDA批准了一款直接销售给消费者的Bose助听器，基于临床试验证据显示，人们自己和专业听力学家都可以戴上它。
Bose助听器的售价为850美元，而购买和安装一对标准助听器的费用为2000至8000美元。
伊利诺伊州的莱西听力公司(Lexie Hearing)已经开始在网上和沃尔格林(Walgreens)药店直接向消费者销售售价799美元的助听器。沃尔格林药店位于美国南部和西部的五个州。
这些更新的设备旨在填补助听器市场的巨大空白，目前助听器市场为人们提供了两种选择——要么通过昂贵的过程安装一个完整的助听器，要么花更少的钱购买一个叫做个人扩音产品(PSAP)。
诊断是谁?
psap的价格通常低于500美元，亚马逊(Amazon)的一些售价低至60美元。但专家警告说，一分价钱一分货。paps会放大你周围的所有声音，但它们不允许对不同音高的失真或听力丧失进行其他调整。
荷兰在线助听器零售商Hear.com的首席听医学家霍普·兰特说:“除了可能的音量调节外，实际上并没有很多定制功能。”“扩音器能让一切变得更响。这并不一定会导致人的听力下降，但只会让一切都变得更响。当你这么做的时候，实际上可能会使问题变得更扭曲或更放大。”
与paps相比，Bose和Lexie的设备都允许消费者使用智能手机应用自行调整，音量和特定频率都有选择。
FDA在制定规则时面临的部分问题是，听力损失比视力损失更微妙，更难辨别。专家说，这些非处方设备必须设计成帮助消费者进行自我诊断。
“很多时候，听力障碍是相当复杂的，”Shoup说。“我们知道，对于一些听众来说，他们可能会对某些音调的声音的可听性有所下降。”
例如，一个人可能会有高音问题。
“在这种情况下，他们的体验可能是，他们觉得自己听到的声音还好，但说话不是很清楚，”Shoup说。“他们觉得人们说话不清楚，因为他们没有听到那些高音辅音。”
在这种情况下，如果他们能够适当地调整声音设备，他们可能会做得很好，她说。
但舒普补充说，耳朵本身只是问题的一部分。
大脑有自己解读耳朵信号的过程，一些长期听力受损的人可能需要重新训练他们的大脑，以适应助听器。
“我们的大脑路径确实会改变，帮助我们解码复杂声音的能力，比如语言，尤其是在背景噪音下的语言，”舒普说。“在某些情况下，我们有一些人，即使他们经历过一些听力缺陷的可听区域的声音增强了，他们仍然可能有一些扭曲或理解语言信号的困难。”
在这种情况下，患者可能需要一些听力康复和训练，以充分利用他们的设备，Shoup说。
听力专家可以帮助
还有一个问题:对于我们自己的听证会，我们可能不是最好的法官。
“大脑喜欢它习惯的东西。很多时候，人们会戴上扩音设备，然后调整到舒适和正常的声音，对他们来说，正常的声音并不是能听到所有可用的声音，”Shoup说。“对于他们来说，很难知道这种非处方设备能帮助什么类型的听力障碍。”
承认这些问题后，FDA最近告诉CBS MoneyWatch，它一直在“努力工作”起草新规则。
FDA在一份声明中表示:“发布拟议的规则是FDA的当务之急，该机构致力于确保适当的护栏到位，以确保非处方助听器将是消费者安全有效的选择。”
Shoup和Lanter表示，他们主要担心的是消费者不会立即从非处方设备中得到缓解，他们会听命于听力不佳，而不是寻求专业人士。
Shoup说:“如果一个人选择尝试一种非处方设备，他们需要记住，如果它看起来并不能真正满足他们的需求，他们仍然可以从听力专家的诊断指导中受益。”
兰特说，人们甚至可能想把他们的非处方设备带到听力学家那里进行调整，或提前与专业人士交谈，看看这样的设备是否是一个合理的选择。
“最好的情况是让专业听力护理人员检查你的听力，无论如何。然后你就能看到实际的效果了。”“这就消除了周围的谜团，这对我来说是正确的方向吗?”
