2021-10-05 10:10

Ozanimod治疗溃疡性结肠炎优于安慰剂

Ozanimod beats placebo for ulcerative colitis

根据发表在9月30日《新英格兰医学杂志》上的一项研究,对于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者,ozanimod作为诱导和维持治疗比安慰剂更有效。

来自加州大学圣地亚哥分校的William J. Sandborn医学博士和他的同事进行了一项随机试验,将ozanimod作为中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的诱导和维持治疗。在10周的诱导期,队列1的患者被随机分配到口服盐酸奥扎莫德或安慰剂(645例),队列2的患者接受开放标签奥扎莫德(367例)。在第10周,对ozanimod有临床反应的队列患者随机接受ozanimod或安慰剂,维持期至第52周;457例患者被纳入本阶段。

研究人员发现,在诱导期(18.4% vs . 6.0%)和维持期(37.0 vs . 18.5%[在第10周有反应的患者中]),与接受安慰剂的患者相比,接受ozanimod的患者有显著更高的临床缓解发生率。与安慰剂相比,ozanimod在诱导期(47.8 vs . 25.9%)和维持期(60.0 vs . 41.0%)有更高的临床反应发生率。在这两个时期,与安慰剂相比,奥扎尼莫治疗组的所有其他关键次要终点均有显著改善。

作者写道:“每日口服一次的ozanimod(一种鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂)对中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者具有临床疗效。”

这项研究由ozanimod的制造商百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)资助。