2021-10-18 19:25

电子烟获得FDA批准:关于电子烟的危害和好处的五项基本阅读

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电子烟在美国市场上上市约15年后,首次获得美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的销售许可。

政府机构于2021年10月12日宣布,电子烟公司Vuse的三种产品已获准上市,其中一种设备放置了经批准的墨盒。

尽管范围有限——该授权只涉及烟草口味的电子烟,而不是批评人士所说的针对年轻消费者的更广泛口味的电子烟——但FDA的这一举措被视为电子烟行业的重大发展。许多电子烟制造商目前处于不确定状态,他们的产品仍在等待官方批准。

美国食品药品监督管理局表示,在有数据显示电子烟帮助上瘾的成人烟民转而使用电子烟之后,他们做出了关于Vuse产品的决定。但在此之前,关于电子烟利弊的争论已经持续多年。《对话》的作者们一直在仔细关注这一争论。

对吸烟者的好处

FDA强调了电子烟在帮助尼古丁成瘾者戒除有害香烟方面的作用。这在一定程度上与最近的研究一致。

回顾了包括1.2万多名参与者的50项研究的证据,牛津大学的杰米·哈特曼-博伊斯和尼古拉·林德森发现,这些发现让人们更有信心相信,含有尼古丁的电子烟——比如目前经fda批准的电子烟——比口香糖或贴片等其他替代品更能帮助人们戒烟。该审查还发现,“没有证据表明电子烟含有尼古丁有严重危害。”哈特曼-博伊斯和林登指出,数据是有限的,这意味着不能排除这种危害。

这两位牛津大学的学者得出结论,“含有尼古丁的电子烟并非没有风险,但比吸烟的危害要小得多。”如果转化为实际行动,这意味着:“如果你不吸烟,不要开始使用电子烟。如果你吸烟,考虑换一个。”

对年轻人的危害

但正是对非吸烟者——尤其是青少年——首次吸电子烟的担忧引发了这场辩论。密歇根大学(University of Michigan)的塔米·张(Tammy Chang)和玛丽卡·瓦塞莱夫斯基(Marika Waselewski)指出,2011年至2019年间,高中生的电子烟使用量从1.5%飙升至27.5%。

他们调查了1000多名年龄在14岁到24岁之间的人,以发现这一激增背后的原因。当被问及为什么他们认为自己这个年龄的人吸电子烟时,受访者给出了诸如“社会压力、尝试的愿望和产品的‘嗡嗡声’”等答案。大多数人都意识到了危险。

虽然大多数年轻电子烟用户喜欢加味的电子烟,其中包括水果、薄荷、薄荷、糖果和甜点,但Chang和Waselewski发现,只有5%的年轻受访者提到电子烟的味道是电子烟的原因之一。

品味问题

尽管没有那么多的年轻人将口味作为开始吸电子烟的理由,但拥有能够吸引年轻受众的口味一直是电子烟行业的关键战略。

北卡罗莱纳大学教堂山分校(University of North Carolina at Chapel Hill)烟草预防和评估主任利亚·兰尼(Leah Ranney)认为,公司故意使用调味剂,以及其他针对年轻人的策略,来吸引年轻的非吸烟者使用电子烟。

她总结道:“使用吸引人的包装和香料对年轻人产生了重大影响,使他们认为这些烟草产品的危害较小,进而使他们更有可能尝试和继续使用烟草产品。”

其他危害

对电子烟的担忧不仅限于它可能如何导致青少年使用尼古丁产品。正如北卡罗来纳大学教堂山分校(University of North Carolina at Chapel Hill)的伊罗娜·雅斯贝尔斯(Ilona jasper)指出的那样,电子烟流行不过10年左右,现在就断言电子烟对使用者的长期健康风险还为时过早。雅斯贝尔斯研究了吸入化学物质和颗粒对人类健康的影响,但他远不能相信科学家们完全了解电子烟的危害程度。

流行病学家花了几十年的时间才发现,经常吸入燃烧植物材料和烟草产生的烟雾会导致肺癌。为什么科学界这么快就认为电子烟不会有可能需要数年才能显现出来的潜在危险呢?”雅斯贝尔斯这样写道。

她指出,有数百例记录在案的与电子烟有关的肺部损伤病例,“这些重大健康问题的发病速度比吸烟相关疾病快得多”。简而言之,她认为,将电子烟与常规吸烟进行比较没有切中要害:电子烟本身就有健康风险。

接下来是监管

对于相对较新的电子烟行业来说,与传统吸烟相比较是否合适,这是FDA花了这么长时间来监管电子烟产品的部分原因。

乔治亚州立大学(Georgia State University)的迈克尔·p·埃里克森(Michael P. Eriksen)在2016年的一篇文章中解释说,联邦政府在监管电子烟方面行动迟缓,因为法院裁定,电子烟是烟草产品,而不是需要FDA监管的药物设备组合。埃里克森指出,奥巴马总统的《家庭吸烟预防和烟草控制法案》(Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act)允许美国食品和药物管理局(FDA)监管一些烟草产品,但“没有明确包括电子烟”,这让情况变得更加混乱。

因此,电子烟行业在一段时间内“基本上不受限制”。改变2016年8月,当FDA烟草制品中心交给管理部门对所有电子尼古丁输送系统,包括电子烟,此举导致本周宣布三个由于电子烟产品已经成为第一个获得授权在美国销售