预印本服务器上公布的新临床数据表明，一种新的2019冠状病毒病(COVID-19)疫苗可能即将问世。3期prevention -19临床试验研究了Novavax公司COVID-19疫苗NVX-CoV2373的有效性，发现该疫苗在充分接种后对预防轻、中、重度COVID-19疾病非常有效。
两剂疫苗的疫苗有效性约为90%。对中至重度COVID-19感染，NVX-CoV2373有效100%。被认为具有严重感染高风险的个体对中度或严重疾病的保护率为91%。
对几种严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)变异也观察到良好的表现。该研究报告了针对Alpha变体的93.6%的疫苗有效性。
Novavax疫苗的批准可能有助于COVID-19疫苗的全球分发。它具有延长的稳定性，可在冰箱中保存长达6个月。NVX-CoV2373基于一种传统的蛋白质配方，可以帮助那些对mRNA疫苗犹豫不决的人。
在临床试验中招募的参与者的人口统计学多样性
共有25452名来自美国和墨西哥的志愿者参加了这项研究。约48.2%的参与者是女性，75.9%是白人，11%是黑人/非裔美国人，6.2%是美国原住民/阿拉斯加原住民，21.5%是西班牙裔/拉丁裔。年龄中位数为47岁，约11.8%的参与者年龄在65岁或以上。大约17312人注射了两剂NVX-CoV2373疫苗，而8140人注射了安慰剂。
结果显示，疫苗对中至重度COVID-19感染的有效性为100%
在试验期间报告了约77例pcr检测确诊的COVID-19病例。大约14人来自接种疫苗的个体，63人来自安慰剂组。结果表明，疫苗有效率为90.4%。所有接种过疫苗的COVID-19感染者都出现了轻微症状。相比之下，安慰剂组报告了所有14例中至重度COVID-19病例。结果表明，Novavax疫苗对中至重度COVID-19感染的有效性为100%。
对于被认为具有严重COVID-19并发症高风险的人群，疫苗有效性为91%。除了西班牙裔/拉丁裔之外，疫苗在各种族群体中的有效性一直很高。与其他群体相比，西班牙裔/拉丁裔的疫苗有效性为67.3%。
Novavax疫苗对关注变异/感兴趣变异的有效性超过92%
研究人员使用所有COVID-19病例的鼻拭子对SARS-CoV-2变异进行测序。全基因组测序确定了77个拭子样本中的61个。结果显示，35例COVID-19病例源于不同的担忧。约88.6%的担忧变异来自Alpha变异。
Novavax疫苗对α的保护性为93.6%。对于其他人来说，13个案例来自不同的兴趣，而另外13个案例既不是来自不同的关心也不是来自不同的兴趣。
Novavax疫苗对SARS-CoV-2毒株100%有效，这些毒株既不是令人担忧的变异，也不是感兴趣的变异。对任何关注或兴趣变体的疫苗有效性为92.6%。
第二次疫苗接种后报告了轻度至中度不良事件
在接种疫苗的个体中观察到轻微至中度的副作用。不良事件在第二次注射后增加。接种疫苗后没有严重安全问题的报告。
接种疫苗的个体在每次注射后更有可能报告触痛和注射部位疼痛。这些不良事件持续了大约两天。
在第二次注射后的大约一天内，人们更有可能报告头痛、肌肉疼痛、疲劳和全身不适。发烧很罕见，不到1%的接种者发生了发烧。
*我创造的通知
发表未经同行评审的初步科学报告，因此不应被视为结论性的、指导临床实践/与健康有关的行为的，或被视为已确定的信息。
