2019冠状病毒病(COVID-19)继续在全球蔓延，英国发现了一种新的高传染性毒株，导致新病例激增。COVID-19由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)引起，可导致轻到严重的疾病，而有些人根本没有任何症状。
一项名为加速COVID-19治疗干预和疫苗(activ2)的大型临床试验即将进行，目的是测试单克隆抗体在轻度或中度COVID-19患者中的有效性和安全性。
这项试验由美国马里兰州国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助，使用两种针对SARS-CoV-2的实验性抗体，BRII-196和BRII-198。
ACTIV-2试验
ACTIV项目是一个公私合作伙伴关系，帮助制定协调的研究战略，以加快开发有效和有前景的治疗方法以及候选疫苗。acti2临床试验旨在评估几种研究药物与安慰剂在轻度至中度COVID-19成人患者中的疗效。
在试验中，研究人员将从全球多个地点招募参与者。它始于2020年8月4日，评估由加拿大AbCellera生物制剂公司发现的一种实验性单克隆抗体LY-CoV555或bamlanivimab。该抗体由美国印第安纳州的礼来公司与AbCellera合作开发和生产。
截至2020年11月，美国食品和药物管理局(FDA)授予bamlanivimab紧急使用授权(EUA)，用于治疗轻至中度COVID-19患者。该药物适用于进展为严重COVID-19或住院的高危成人和12岁以上儿童。
BRII-196和BRII-198 monoclonal抗体
抗体是一种特殊的y型蛋白质，由免疫系统对一种叫做抗原的外来物质的存在作出反应而产生。这些抗体识别并抓住抗原，将其从体内移除。抗原有很多种形式，包括细菌和病毒等病原体。
BRII-196和BRII-198是实验性中和单克隆抗体，旨在对抗SARS-CoV-2，防止疾病发展。由Brii生物科学公司开发，这些是抗体的合成版本，可以对抗SARS-CoV-2感染。
试验设计旨在招募220名参与者。这些抗体将通过静脉注射给一半的参与者。另一半人将接受安慰剂，两组人都将参加医疗保健提供者的诊所或家庭访问，以监测他们的情况长达72周。
这项试验的目的是在一小群志愿者中研究这些疗法的疗效。之后，如果抗体在预防COVID-19患者疾病进展方面看起来安全有效，那么将给更多人使用这些药物。
如果在第二阶段试验中没有出现严重的安全问题，下一步就是第三阶段试验，在第三阶段试验中，研究人员的目标是招募额外的622名志愿者。ACTIVE-2试验总共将有842名参与者。
3期试验的主要目的是确定该疗法是否能在进入研究后28天内防止住院、疾病进展或死亡。
2019冠状病毒病的数字
世界迫切需要COVID-19的有效治疗。随着大流行的发展，正在经历连续感染浪潮的许多国家报告了更多病例。
迄今为止，全球有超过8647万例病例。其中186万人死亡。
美国报告的病例数量最高，达到2100万，超过35.7万人死亡。其次是印度(1037万名)、巴西(781万名)、俄罗斯(327万名)。英国报告称，自去年10月以来第二波COVID-19病例激增，病例数量超过278万。
