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新的抗生素批准用于社区获得性细菌性肺炎

放大字体  缩小字体 2020-08-03 20:54  浏览次数:24

xenleta (lefamulin)已被批准用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎,美国食品和药物管理局今天宣布。

Xenleta的剂量可以是每12小时口服600mg或每12小时静脉注射150mg,持续5 - 7天。患者可以开始静脉或口服治疗,也可以从静脉过渡到口服治疗,以加速出院。

批准是基于对1,289名社区获得性细菌性肺炎患者进行的两项临床试验的数据,这些试验比较了口服或静脉注射Xenleta与使用或不使用利奈唑胺的莫西沙星治疗的结果。使用Xenleta治疗的患者的临床成功率与使用或不使用利奈唑胺的莫西沙星治疗的患者相似。

据报道,Xenleta最常见的不良反应包括腹泻、恶心、注射部位反应、肝酶升高和呕吐。FDA指出,Xenleta可导致QT间期延长,因此患有心律失常的患者、服用抗心律失常药物的患者以及接受延长QT间期药物的患者应避免服用Xenleta。已知对lefamulin过敏的病人,其他抗生素类的胸膜损伤的成员,或Xenleta的任何成分也是禁忌症。卫生保健提供者应该向孕妇和那些可能怀孕的人建议,动物研究表明,使用Xenleta有伤害胎儿的风险。可能怀孕的女性应该在服用Xenleta期间和两天后使用有效的避孕措施。

Xenleta被批准用于Nabriva治疗公司。该药物预计将于9月中旬上市,批发价为每静脉治疗日205美元,每口服治疗日275美元。

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