辉瑞公司上周五公布的数据显示,在5岁至11岁儿童的临床试验中,该疫苗在预防症状性Covid-19的有效性为90.7%。
该公司将这些信息提交给了美国食品和药物管理局(fda),后者预计将在当天晚些时候发布自己对这些数据的分析。
参与试验的儿童接受的剂量为10微克,低于成人的30微克。
该公司表示,该剂量是安全的,试验参与者只看到了轻微的副作用。在试验的2268名儿童中,接种疫苗的儿童是接受安慰剂的儿童的两倍。
接受安慰剂的16名儿童感染了Covid-19,而接受疫苗的3名儿童感染了Covid-19。
会议
该公司在下周的会议前公布了这些数据,届时FDA的专家顾问将决定是否建议该机构批准该疫苗用于这个年龄段的儿童。美国联邦监管机构已经向12岁及以上人群提供了疫苗,就像在美国一样。
如果FDA授权5到11岁的疫苗——此举可能有助于保护超过2800万人在美国,疾病控制和预防中心将下个月该机构提出建议如何拍摄应该管理。-本文最初发表于《纽约时报》