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研究:高成本的新胆固醇药物使患者处于危险之中

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发布于 2021-05-03 15:27
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  一项新的研究报告称,被拒绝使用名为PCSK9抑制剂的尖端降胆固醇药物的高风险患者更有可能出现心脏病发作、中风和其他心脏问题。

  据研究人员称,如果PCSK9处方被拒绝,患者出现心脏相关健康危机的可能性要比使用一年的PCSK9处方高16%。

  研究人员补充说,那些有处方但没有按处方服药的患者——可能是因为他们负担不起copay——发生心脏相关紧急情况的风险要高出21%。

  “我们应该在手臂,我们有工具帮助人们,我们不帮助他们,”研究的合著者说凯瑟琳·Wilemon FH基金会的创始人兼CEO,一个研究和游说团体对家族性高胆固醇血症患者,高胆固醇与基因有关。

  研究人员表示,PCSK9抑制剂于2015年进入美国市场,但与一线他汀类药物相比,其价格仍然昂贵。这种新药的作用是增强肝脏从血液中清除多余胆固醇的能力。

  研究人员表示,在这项研究涵盖的2015年至2017年期间,这些药物的成本约为每年1.4万美元。制造商去年宣布降低两种主要的PCSK9抑制剂——Praluent (alirocumab)和Repatha (evolocumab)的价格,但成本仍然是每年4500至8000美元。

  在这项研究中,研究人员回顾了2015年PCSK9抑制剂上市后约13.9万名高危成年人的医疗记录和药房声明。平均来说,病人在他们的处方日期之后被跟踪了大约一年。

  如果患者有家族性高胆固醇血症或有与动脉阻塞相关的心脏问题,则被认为是高风险患者。

  FH基金会的首席技术官、首席研究员凯利·迈尔斯说:“这群人的总体风险极高。”这一组的心血管事件年发生率约为3.5%。整个美国成年人口的年增长率不到0.5%。”

  研究人员特别关注了新胆固醇药物的获得情况,以及它是否影响了患者发生心脏相关健康事件的风险,如心脏病发作、不稳定心绞痛、血管成形术、冠状动脉搭桥手术、心脏骤停和动脉充血引起的心脏病或中风。

  研究人员发现,保险公司拒绝了高风险患者中约三分之二的PCSK9处方。

  Myers说,即使在2018年降价之后,拒收率仍然很高。

  他说:“我们还没有从数据中看到很多证据来证明已经发生了引人注目的变化。”“总体上有所改善,但在很多计划中仍有超过50%的人拒绝接受治疗。”

  此外,大约15%的被批准处方的人没有给他们配药,可能是因为他们负担不起,迈尔斯补充道。

  迈尔斯说,三分之二没有服用PCSK9抑制剂处方的患者都在享受医疗保险,这并不允许支付医疗费。他们平均每月支付的药费是200美元,相比之下,有私人处方保险的人每月支付100美元。

  迈尔斯说:“他们可能因为高昂的成本而放弃治疗。”

  研究人员发现,缺乏获取这些药物的渠道会对他们心脏病发作、中风和其他心脏问题的风险产生直接影响。

  位于芝加哥的西北大学范伯格医学院的预防医学主席、美国心脏协会(AHA)发言人唐纳德·劳埃德-琼斯博士说:“那些被拒绝或放弃降胆固醇药物处方的人比那些被包括在内的人更有可能患心脏病。”

  研究人员还发现,女性、黑人或西班牙裔患者的处方更有可能被拒绝。

  Lloyd-Jones补充说:“这项研究清楚地显示了PCSK9抑制剂处方的获取差异如何影响心血管结果,以及改善健康公平性的必要性。”“因此,当我们继续在预防和治疗心脏病这一世界头号杀手方面取得进展时,我们必须利用这项研究和其他量化方法的数据,我们可以有所作为。”

  美国心脏协会在2018年修改了其胆固醇指南,以促进在高危人群中使用PCSK9抑制剂,这些人已经在服用他们所能耐受的最大剂量的他汀类药物。

  研究结果发表在7月23日的杂志上循环:心血管质量和结果。



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