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新的胆固醇药物的高价可能不值得:研究

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发布于 2020-10-21 12:14
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一项新的分析得出结论,尽管近几个月来削减了一半,但高级抗胆固醇药物的价格仍然过高,无法使它们具有成本效益。

今年3月,alirocumab的制造商(Praluent)宣布将把药物成本从每年14000美元削减到7000美元。

但研究人员称,要想使其与历史悠久的降胆固醇药物一样具有成本效益,其价格还需进一步下调,降至每年900美元至2000美元左右。

首席研究员Dhruv Kazi博士说:“我们认为这些药物对患者是有用的,在这一点上,成本是获取这些药物的主要障碍。”他是波士顿贝斯以色列女执事医疗中心心脏病结果研究史密斯中心的副主任。

"或许正确的做法是承认制造商为应对这些定价压力所做的努力," Kazi说。“但我认为我们还没到那一步。”

卡齐说,定价困境源于市场上已经有非常便宜和非常有效的降胆固醇药物。他汀类药物和依折麦布都是通用剂型,并有多年的安全性和有效性数据。

“你的额外药物必须更加努力才能达到成本效益,”卡齐说。

Praluent属于一种叫做PCSK9抑制剂的新型药物。它们的作用是增强肝脏从血液中清除胆固醇的能力。美国食品和药物管理局于2015年7月批准了Praluent;该类别的第二种药物evolocumab (Repatha)于2015年8月获得批准。

Regeneron Pharmaceuticals和赛诺菲制药公司在一份声明中表示,两家公司对新的成本分析提出了异议。

这两家公司辩称,研究人员没有考虑到临床试验结果,这些结果显示该药物有能力防止难以治疗的心脏病患者死亡和降低胆固醇水平。

美国心脏协会在11月发布的新胆固醇指南中承认了PCSK9抑制剂的有效性。新的指南建议,对于某些难以降低其水平的高危心脏病患者,这些药物应与他汀类药物一起使用。

但纽约市西奈山医院(Mount Sinai Hospital)女性心血管预防、健康和福利部主任苏珊娜?斯坦鲍姆(Suzanne Steinbaum)说,医生和患者仍难以获得这些新药,成本是障碍。

“我买不到保险里的这些药。有这些很棒的工具可以帮助我们,但除非我们弄清楚保险范围和成本,否则这些都无关紧要。”

Kazi的团队根据最近的药物临床试验的结果对Praluent进行了成本-效果分析,该临床试验被称为奥德赛结果试验。

研究人员说,要想治疗“坏的”低密度脂蛋白胆固醇,它的价格必须降低86%才算划算。

该研究的作者总结说,根据Praluent与哪种药物治疗方案的对比,每年的价格在874美元到2311美元之间。

他们指出,这样的成本削减对于美国市场上的生物疗法来说是“前所未有的”。

这项分析的结果在三月份公布了奥德赛的试验结果,促使Regeneron随后降低了价格。

Kazi表示:“我们很高兴及时进行了分析,这可能有助于降价。”

Regeneron和赛诺菲表示,他们自己的分析得出结论,Praluent是具有成本效益的,对于有严重心脏问题的患者,其年价格在6,319美元到9,346美元之间,对于胆固醇耐受其他药物治疗的心脏患者,其年价格在13,357美元到19,805美元之间。

该公司在声明中说:“这些结果在美国平价医疗目前的价格范围内,与我们3月份的声明一致,我们将把美国平价医疗的净价格降低到4500美元到8000美元,这样患者就可以更直接、负担得起医疗费用了。”

最终,市场将决定价格是否足够低,Kazi说。

“衡量病人和医生对这些价格变化的反应是很重要的,”卡齐补充道。“病人真的能得到这种药吗?”他们能长期服用这种药吗?因为如果人们开始使用这种药物,然后又因为它太昂贵或自付费用太高而停止使用,这是没有帮助的。”

这份分析报告于1月1日在线发表在《纽约时报》上 内科学年鉴


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