本周在美国风湿病学会年度会议ACR Convergence上公布的一项新研究表明，COVID-19疫苗与风湿病患者的严重疾病发作无关。治疗风湿病的药物与疫苗诱导的抗体反应降低有关。
在COVID-19疫苗的临床试验期间，有免疫缺陷和/或自身免疫性疾病史的个人被排除在外。这让患者担心疫苗一旦广泛使用后的安全性和免疫原性。研究人员着手研究这些疫苗对风湿病患者的安全性。
“这项研究是在一年前提出的，当时基本上没有关于COVID-19疫苗对风湿病患者的安全性和免疫原性的信息。我们把这项研究提案作为‘优先考虑’提交给了我们省政府，”Inés Colmegna博士说，他是蒙特利尔麦吉尔大学医学-风湿病学系的副教授，QC和该研究的合著者。“历史上，一些风湿病患者对其他疫苗的免疫原性降低。此外，病例报告表明在严重免疫抑制的宿主中存在病毒突变的风险。”
为了进一步了解疫苗对风湿病患者的安全性和免疫原性，研究人员在加拿大魁北克的两个学术中心进行了一项前瞻性、非随机、开放标签的比较临床试验。试验参与者是患有以下诊断之一的成年人:血清阳性的类风湿性关节炎(RA)稳定治疗3个月以上，系统性红斑狼疮(SLE)使用霉酚酸酯(MMF)稳定治疗，患有其他风湿性疾病的患者接受每天大于10mg的强的松，或年龄/性别匹配的无风湿性疾病的成人(对照组)。
220名参与者参与了这项研究。131例风湿性关节炎患者，23例SLE患者，8例其他风湿性疾病患者，58例对照组。平均年龄为60.4岁，72%的参与者是女性。
研究的主要结果是每次疫苗接种后7天内预先指定的(即主动请求的)局部和全身不良事件的频率，以及每次疫苗接种后28天内任何其他(即主动请求的)不良事件(包括疾病暴发)的频率。该研究旨在确定来自Moderna的mRNA-COVID-19疫苗在接受不同治疗的年轻和老年RA患者、使用MMF的SLE患者以及任何需要高剂量类固醇的风湿病患者中的安全性。此外，它还评估了那些产生疫苗诱导抗体的患者与没有风湿病的对照组的比例。
局部和全身引起的不良事件在第二剂疫苗后报道的频率更高，注射部位疼痛是最常见的。两剂疫苗后关节肿胀(一种主动的不良事件)在类风湿关节炎患者中比对照组更频繁地报告。接种疫苗后疾病活动没有增加。疫苗没有引起严重的不良反应。
第一次给药后，对照组SARS-CoV-2刺突蛋白及其受体结合域阳性为100%，而RA组为67.7%，SLE组为34.8%，其他风湿性疾病组为87.5%。第二次给药后，对照组SARS-CoV-2刺突蛋白及其受体结合域的阳性率为100%，而RA组为88.5%，SLE组为78.3%，其他风湿性疾病组为87.5%。65岁及以上的类风湿性关节炎患者在第二次注射后的阳性反应与年轻患者相似。在两种疫苗剂量后，服用利妥昔单抗或霉酚酸酯(MMF)的患者的体液反应低于未服用这些药物的患者。这些结果表明，本研究中包括的大多数风湿病患者在两剂mrna疫苗后都有良好的疫苗应答，除了两组:利妥昔单抗治疗的RA患者和MMF治疗的SLE患者。在这两组中，需要测试加强疫苗反应的其他策略。
这项研究完全由魁北克政府资助，目前仍在进行中。该研究的作者表示，将在接种疫苗后6个月以及第三剂疫苗后评估抗体反应。此外，还将评估细胞反应。
Colmegna博士说:“这些发现有助于让风湿病患者和他们的提供者放心，他们担心COVID-19疫苗可能导致疾病活动增加。”它强调了拥有一个完整的疫苗计划的重要性，以加强疫苗反应。它证实了影响B细胞功能的药物降低了患者的免疫原性，强调了蚕室战略(为与这些脆弱患者密切接触的人接种疫苗)和其他预防感染措施的重要性。”
