2021-11-03 11:37

早期联合生物和常规dmard治疗多关节病变是有效的

child patient

本周在美国风湿病学会年度会议——ACR会聚会上,一项新的研究表明,患者开始得很早,与其他治疗方案相比,在开始治疗24个月后,结合生物和常规疾病改良抗风湿药物(DMARDs)的积极治疗,多关节幼年特发性关节炎(JIA)患儿的临床无活性疾病发生率更高。

多关节性JIA影响5个或更多关节,可在任何年龄开始。多关节JIA的整体治疗目标是控制症状,防止关节损伤,维持功能。一些儿童经治疗可达到临床非活动性疾病。

该研究比较了最初由儿童关节炎和风湿病研究联盟(CARRA)开发的多关节JIA的三种共识治疗方案(ctp),以观察哪一种方案在以前未经治疗的患者中实现临床非活性疾病最有效。这些研究人员先前报告了121个月后的主要结果,现在他们报告了患者24个月随访后的结果。

“我们试验的目标是使用非随机观察研究设计,比较三种CARRA共识治疗计划,以确定生物制剂开始的时间是否对未经治疗的多关节JIA的总体结果重要。”新泽西州哈肯萨克大学医学中心儿科风湿病科主任、该研究的合著者Yukiko Kimura医学博士说道。“研究长期结果至关重要,因为这让我们了解最初的治疗可能会如何影响损伤和慢性残疾,这些损伤和残疾只会发生多年。”我们还可以了解疾病的持续控制、生活质量以及是否有可能通过药物治疗来缓解。”

在这项最初纳入400名患者的研究中,比较了三种标准化的ctp:

  • Step Up:创办一家公司常规合成DMARD,如果需要的话,在3个月或更长时间后加入生物制剂
  • 早期组合:开始治疗co将传统合成DMARD与生物合成DMARD结合
  • 首先:单独启动生物DMARD,并加入co常规合成DMARD经过三个或更多个月如果需要诏安

患者不是随机的。研究人员在前12个月里每三个月收集一次数据,然后每六个月使用CARRA Registry收集一次。虽然主要研究在12个月时结束,但注册中心仍继续跟踪每个患者至少10年,以便对长期结果进行分析。测量的主要结果是24个月时通过糖皮质激素达到临床非活性疾病的儿童比例。次要结果是基于10个关节的临床青少年关节炎疾病活动评分,儿童ACR 70疾病活动评分和患者报告的结果。

291例患者完成了24个月的临床访问:Step Up组188例,Early Combination组76例,Biologic First组27例。两组之间有一些显著的基线差异,包括活跃炎症关节的数量和疾病活动度评分。在24个月时,早期联合治疗52%的患者实现了临床非活动疾病,相比之下,Step Up和Biologic First治疗分别为42%和44%。在治疗24个月时,早期联合ctp优于Step Up的临床非活性疾病结果存在显著差异,但在其他研究结果方面,三种方案之间没有显著差异。

研究人员发现,与12个月时的结果相比,所有3组在24个月时都持续改善,包括临床青少年关节炎疾病活动评分和小儿ACR 70疾病活动评分。三组患者的疼痛干扰和关节活动度均较基线有所改善。该研究报告了17个不良事件,最常见的是感染。

“总的来说,令人鼓舞的是,大多数多关节JIA患者在最初接受有效药物治疗的24个月时情况良好。这些结果表明,从长期来看,对许多患者来说,生物制剂与传统dmard相结合的早期治疗可能是最有效的策略,”Kimura博士说。“我们将继续在更长时间内研究该患者组群,并对该数据进行其他分析,以更好地了解CTP的有效性。多关节JIA仍然是一种具有挑战性的疾病,仍然需要更好的治疗选择和更个性化的方法来优化结果。”