本周在美国风湿病学会年度会议ACR Convergence上公布的一项新研究表明，主动治疗药物监测是一种更新的治疗策略，定期评估患者的药物血清水平，以调整剂量和间隔时间，与标准的英夫利昔单抗(一种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂)治疗相比，英夫利昔单抗能更有效地控制疾病。
FDA批准的TNF抑制剂包括英夫利昔单抗、阿达木单抗、依那西普、戈利单抗和certolizumab pegol。在健康人体内，过量的TNF在血液中自然被阻断，但在风湿病患者中，较高水平的TNF在血液中导致更多的炎症和持续症状。这些药物可以通过控制关节、胃肠道和皮肤的炎症来改变疾病对身体的影响。
治疗性药物监测已被提出，以提高定期服用这些药物的患者作为维持治疗的安全性和有效性。患者的血液样本根据一个时间表进行检测，以检查药物血清水平，然后根据一个算法调整他们的药物剂量和治疗间隔，或他们接受注射或注射的频率。研究人员进行了这项为期52周、随机、对照、开放标签的多中心试验，以确定与标准方法相比，治疗性药物监测是否能预防疾病发作。
“通过优化药物浓度和促进抗药物抗体的早期检测，积极的治疗性药物监测有可能防止治疗失败，并已被提议提高TNF抑制剂的长期疗效。”挪威奥斯陆Diakonhjemmet医院的风湿病学家、该研究的作者Silje Watterdal Syversen医学博士说。“风湿病、胃肠病和皮肤病学中TNF抑制剂维持治疗期间主动监测的使用，治疗建议不同，主要是因为缺乏来自随机对照试验的数据。”
该试验将患者随机纳入英夫利昔单抗(一种TNF抑制剂)治疗，在2017年6月至2019年12月期间进行至少30周的治疗，治疗药物监测或标准治疗计划。参与者(458)有多种免疫介导的炎症疾病，包括风湿性疾病:79例类风湿关节炎，138例脊椎关节炎，53例银屑病关节炎。监测组患者仔细调整英夫利昔单抗剂量和治疗间隔时间，使血清药物水平保持在3-7 mg/L范围内。标准治疗组患者的英夫利昔单抗给药及间隔时间根据医生的临床判断进行调整。试验的主要结果是持续的疾病控制，没有疾病恶化，这是基于特定的评分或医生和患者之间的协议，促使治疗的重大变化。
在一年的随访期间，与标准治疗组的127例患者相比，监测组的167例患者获得了持续的疾病控制而没有疾病恶化。这些结果在敏感性分析中保持一致。当研究人员在第52周比较疾病活动和患者报告的结果时，他们发现两组之间没有显著差异。两组患者在试验期间接受的英夫利昔单抗平均剂量为4.8 mg/kg。在监测组中，21例患者(9.2%)出现了临床相关抗体水平，而标准组中有27例患者(15%)出现了临床相关抗体水平。此外，监测组137例患者和接受标准治疗的142例患者报告了试验期间的不良事件。
“这些试验的结果支持在英夫利昔单抗维持治疗期间实施积极的治疗药物监测。英夫利昔单抗维持治疗通常持续数年，并防止疾病恶化及其对生活质量和长期结果的潜在影响，可对大量炎症关节疾病患者产生巨大影响，”Syversen博士说。“在所有使用英夫利昔单抗的患者中使用主动监测将需要测试的可行性、低成本的测试可用性以及卫生保健提供者的教育。由于英夫利昔单抗的免疫原性，这些数据不一定可以外推到其他TNF抑制剂或生物制剂，但它们鼓励风湿病学中进一步的治疗性药物监测研究。”
