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牛津大学暂停阿斯利康COVID-19儿童试验疫苗

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妙手带夫 楼主
发布于 2021-04-08 06:15
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牛津大学(University of Oxford)暂停了阿斯利康(AstraZeneca)在一项针对儿童的小型临床试验中的COVID-19疫苗接种,与此同时,英国药品监管机构正在检查成人疫苗中出现罕见血栓的报告。

牛津大学的一位发言人在发给福克斯新闻的一份声明中说,“在儿科临床试验中没有安全方面的担忧。”

“虽然没有在儿科临床试验安全隐患,我们等待MHRA的附加信息(药物和保健产品监管机构)在其审查罕见的血栓/ thrombocytopaenia在成年人,已报告之前任何进一步的疫苗试验,”声明。“家长和孩子应该继续参加所有预定的探访,如果有任何问题,可以联系试验地点。”

官员表示,欧盟机构确认阿斯利康COVID-19疫苗与血凝块有关

MHRA周二告诉福克斯新闻,审查正在进行中,尚未做出任何监管决定。

MHRA负责人June Raine博士在一份声明中表示:“我们知道牛津大学决定暂停牛津大学/阿斯利康COVID-19疫苗儿童试验的剂量,同时MHRA安全审查正在进行。”“在任何临床试验中,参与者的安全都是我们的首要任务,在这项试验中,没有关于安全问题的报道。”

牛津大学(University of Oxford)今年2月宣布,启动了一项试验,研究阿斯利康(AstraZeneca) COVID-19疫苗在6岁以下儿童中的安全性和有效性。牛津大学称,这项研究是此类研究的首次,涉及300名志愿者,其中240人将接种疫苗,另外60人将接种脑膜炎疫苗。

该大学表示,将接受脑膜炎疫苗注射的60人将作为对照,疫苗对儿童是安全的,但预计也会产生类似的反应,如手臂疼痛。

与此同时,欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的一名高级官员表示,阿斯利康的冠状病毒疫苗和罕见血栓之间存在因果关系,但尚不清楚二者之间的联系,而且接种疫苗的好处仍大于感染COVID-19的风险。

该机构的健康威胁和疫苗策略负责人Marco Cavaleri周二告诉罗马的Il Messaggero报,欧盟药品监管机构正准备本周就这一话题发表更明确的声明。

卡沃利说,根据迄今为止的证据,阿斯利康公司的疫苗和数十种罕见的血块之间有明确的联系。在全世界已经发放的数千万次疫苗接种中,出现了数十种罕见的血块。

福克斯新闻的亚历山大·海因和美联社对此报道有贡献。


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