2021-12-02 06:25

小猫头鹰婴儿袜子在FDA警告后停产。父母们认为电子设备能让他们心平气和

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在收到美国食品和药物管理局的警告信后,Owlet的智能袜子已经停止销售,这是一种可以监测婴儿睡眠模式的袜子。

美国食品和药物管理局称,这种袜子是医疗设备,因为它们提供心率和氧气水平,但Owlet称这种智能袜子是“低风险产品”。在警告信中,美国食品药品监督管理局表示,该公司在没有获得FDA适当的“市场批准、许可或授权”的情况下销售该产品。

据智能袜子的产品页面显示,截至周二上午,Owlet Sock系列产品“目前无法获得”,成千上万的家长对此感到不满。

凯特琳·李达姆在她的请愿书中呼吁保留这款智能袜子,她在请愿书中说:“让这款产品在市场上销售,可以让数百万父母安心,还可以及时提醒父母,挽救他们的生命。”

请愿书已经收集了超过15万个签名,这些忧心忡忡的父母表示,智能袜子让他们“心平气和”。

一天晚上,李约瑟照顾她的新生儿时,她睡着了。她一直睡着,直到她听到女儿的智能袜子警报响起,意识到她的孩子被压在她的身边,在她的乳房下面。

“我不能肯定地说如果监视器没有关掉会发生什么,但我很感激它关掉了。这是一款让数百万父母安心的产品,”李约瑟在请愿书中说。

同时签署请愿书的还有三个孩子的母亲玛尼·史密斯,她告诉《今日美国》说,如果没有这款智能袜子,她在护理和照顾孩子时就会失去“心理健康”。

“食品和药物管理局正在追查这种设备,现在智能袜子对父母来说是非常必要的。只有这样,我才能睡着,知道我的孩子没事,”史密斯说。

凯利·斯托特(Kelli Stout)签署了这份请愿书,并评论该设备导致医生发现她的孩子患有睡眠呼吸暂停。

信中称,自2016年以来,美国食品药品监督管理局已经联系了Owlet,要求改变其婴儿监测袜子的营销方式。作为对FDA的回应,Owlet在其网站上发布了他们自己的信件,解释他们计划遵从FDA的要求,并寻求今后的营销批准。

Owlet指出,美国食品药品监督管理局并没有“发现任何关于智能袜子的安全问题”,并声称这些袜子的安全性“已经经过第三方验证,证明是安全的。”

当被问及消费者是否可以继续使用智能袜子时,该公司表示,“目前产品的功能没有改变。”如果智能袜子产品有任何更新,我们都会通知客户。”

史密斯说:“我们都在请愿书上签名,心中只有一个目标,那就是拯救这只智能袜子,让它有一天能让另一位家长免于头疼或头脑不清醒。”