2021-12-02 06:25

辉瑞公司寻求FDA批准16-17岁青少年的助推器

Pfizer to seek FDA approval of boosters for teens ages 16-17

辉瑞公司本周将寻求批准在16-17岁的美国青少年中紧急使用其强化注射。

知情人士对《纽约时报》表示,美国食品和药物管理局(fda)可能会在大约一周内批准,这将使辉瑞的助强剂成为首个适用于18岁以下人群的药物。

当被问及扩大助推器接入的计划时,辉瑞的一位女发言人告诉《纽约时报》,将在可用时提供更新。

大约10天前,美国卫生官员批准为18岁及以上的所有人注射辉瑞和Moderna疫苗。所有接种了单剂强生疫苗的成年人都有资格接种加强剂。

美国总统乔·拜登(Joe Biden)试图让美国人对欧米克隆(Omicron)保持冷静,这是一种新的、令人不安的冠状病毒变种。周一,他称欧米克隆“引起了关注,而不是恐慌”。

美国疾病控制与预防中心(U.S. Centers for Disease Control and Prevention,简称cdc)周一加强了对助推器的建议,敦促所有18岁及以上的美国人服用额外剂量的助推器,以获得最好的保护。

“今天,美国疾病控制与预防中心正在加强对18岁及以上人群的加强剂量建议。美国疾病控制与预防中心主任罗切尔·沃伦斯基博士在一份机构声明中说:“18岁及以上的每个人都应该在首次接种辉瑞或Moderna系列疫苗6个月后,或在首次接种强生疫苗2个月后接种加强疫苗。”

为“在美国和世界各地的科学家正在紧急检查相关疫苗的有效性(买卖)变体,我强烈建议4700万成年人还不尽快接种疫苗接种,接种疫苗的儿童和青少年在他们的家庭,因为强大的免疫力可能会预防严重的疾病,”瓦伦斯基补充说。

与此同时,疫苗制造商仍在试图确定他们目前的疫苗是否也能对抗新的欧米克隆变种,或者是否需要改进疫苗来对抗它。

美国尚未发现这种新变种,但美国官员表示,这种新变种在美国出现只是时间问题。