一群来自研究、行业、监管机构的心理健康专家，他们有丰富的生活经验，提出了新的公认的标准，来定义目前药物和疗法无法有效治疗的抑郁症类型。该报告旨在为未来的研究提供一致的定义，特别是为新药物设计临床试验，目的是帮助开发出更有针对性和更有效的治疗方法，以帮助经历这种困难状况的人。
这份报告发表在《分子精神病学》上，它使用了一种著名的方法来获得共识，即德尔菲法，它收集并总结了抑郁症领域60多位专家的观点。这份报告是由来自伦敦国王学院精神病学、心理学和神经科学研究所(IoPPN)和国家健康研究所(NIHR) Maudsley生物医学研究中心的研究人员领导的。
难治性抑郁症(TRD)影响着30%的成人重度抑郁症患者，这是一种临床症状，其特征是持续的悲伤感和兴趣丧失，全球约2.3亿人经历过这种症状。
TRD这个词是用来描述那些对“足够的”抗抑郁药物治疗没有反应的人，但是对于这个概念以及“足够的”治疗的理解还缺乏共识。
作者发现，关于TRD的定义存在差异，在TRD的研究中，只有大约三分之一的参与者符合最常见的定义，即经历过至少两次抗抑郁药物治疗失败。此外，根据报告，只有五分之一的研究参与者符合足够剂量和药物持续时间的额外标准。这就质疑了研究结果对现实世界的适用性，并可能阻碍新疗法的发展。
第一作者Luca Sforzini博士来自伦敦国王学院精神病学、心理学和神经科学研究所(IoPPN)，他说:“到目前为止，在研究、实践和监管方面，人们对难治性抑郁症的含义一直存在困惑，缺乏共同的理解，这为有效评估当前和未来的治疗造成了障碍。”为了解决这一问题，该报告召集了一系列专家，提供了一个一致同意的定义，我们希望这一定义可以支持和加速这一领域亟需的进展，并使有效的新治疗方法的开发成为可能，最终帮助抑郁症患者。”
该报告汇集了一批国际专家，包括有生活经验的人、临床医生、学者、研究人员、制药公司员工和监管机构代表。使用基于delphi方法的共识方法，该报告制定了TRD的一致定义，以及一组关于研究未满足需求和设计临床试验的建议。
来自欧洲医药局的共同作者Florence Butlen-Ducuing和Andrew Thomson说:“现在有很多抗抑郁药物，但仍然有患者对治疗只有部分反应或产生耐药性。”作为欧洲医药局的科学官员，我们欢迎能够增进我们对难治性抑郁症和部分反应性抑郁症的理解的工作，并指导更好的临床试验，试图解决这一未得到满足的医疗需求。”
该报告强烈建议应该采用一个更明确的TRD定义:当人们在使用至少两种抗抑郁药物后，症状有轻微减轻(25%或更少)时，将其归类为TRD。他们还建议区分TRD和部分反应性抑郁症(PRD)， PRD患者在服用至少一种抗抑郁药后症状减少25 - 50%。这组作者说，对这些治疗耐药性水平的区分将有助于确定谁适合进行某些试验并最终进行治疗。
合著者芬妮-劳拉Mäntylä有抑郁症生活经验，她说:“就我个人而言，作为一名从重度抑郁症中康复的患者，我觉得在部分反应性抑郁症和难治性抑郁症之间有一个更清晰的定义将非常有益;以及更以患者为中心和个性化的治疗方法。”
在TRD的案例中，该研究还呼吁更明确的时间安排，这样只有那些缺乏治疗反应的患者才会被诊断为TRD。除此之外，作者一致认为TRD的定义应该尽可能包括其他类型的治疗，这样它就不排除那些失败的心理疗法或一些脑刺激技术的人。
首席作者，来自IoPPN的Carmine Pariante教授，同时也是NIHR Maudsley生物医学研究中心情感障碍的主题带头人，他说:“对于难治性抑郁症的研究和实践来说，这是一个非常激动人心的时刻，许多创新的新方法即将问世，如致幻剂、抗炎药物和大脑刺激技术。我们希望我们的报告将为标准定义的接受和实施铺平道路，以确保这些新疗法对目前没有可用抗抑郁药物帮助的患者有效。”
作者还讨论了抑郁症的评估，并呼吁在这一领域更多的标准化和共享实践，即使用哪些工具来提供诊断或评估抑郁症症状的变化。他们一致认为，生物数据的收集，如血液样本和脑部扫描，应该与识别可能的标记物或测量方法相一致，以识别可能对不同类型的治疗有反应的不同形式的抑郁症患者。
该研究是欧洲以患者为中心的临床试验平台创新药物倡议(EU-PEARL, IMI)的一部分，这是一个由创新药物计划(IMI)-2联合事业(赠款协议No 853966)资助的公私战略伙伴关系，旨在领导未来不同疾病(包括MDD)平台试验的主协议设计。
《分子精神病学》发表了一篇题为“基于德尔菲方法的临床试验难治性抑郁症定义共识指南”的论文。
