横向流(抗原)的性能测试通常用于检测COVID-19感染儿童低于规定的最低标准世界卫生组织(WHO)和美国和英国设备监管机构,发现一个汇集数据分析现有证据的8种不同的测试,在BMJ循证医学》期刊上发表。
研究人员表示，这一发现对在学校广泛使用的测试中的有效性提出了质疑。
在学校和幼儿园，侧向流动(抗原)检测已被广泛用于检测感染新冠病毒的儿童。
这些测试在成人中的准确性变化很大，往往大大低于制造商报告的水平。但目前还不清楚，在现实生活中，在儿童身上使用这些药物的效果如何。
为了填补这一知识空白，研究人员搜索了研究数据库和预印本服务器，寻找2020年至2021年5月发表的研究，这些研究比较了儿童中横向流动抗原检测和作为参考标准的拭子(PCR)检测的准确性。
他们找到了17项相关研究(12项同行评议的期刊研究和5项预印本研究)，用英文发表。这涉及6355名儿童和来自6个不同品牌的8项抗原测试。
在11项测试评估中，样本采集于喉部和鼻腔;其余的样本仅从鼻子采集。一项研究涉及监督收集样本;其他的都是由训练有素的工作人员收集样本。
所有17项研究的数据汇集在一起，以衡量这些测试的诊断敏感性和特异性。敏感度指的是一项检测能很好地检测出有疾病/感染的人;特异性指的是一项检测能在多大程度上检测出那些没有检测到的人。
评估测试的总体灵敏度仅超过64%;总体特异性略高于99%。研究人员随后将分析限制在有症状和没有症状的儿童身上。
根据13项研究中的3413名儿童，在有症状的儿童中，综合诊断敏感性略低于72%，综合诊断特异性略低于99%。
根据10项研究中的2439名儿童，在无症状儿童中，综合诊断敏感性略高于56%，而综合诊断特异性略高于98.5%。
研究人员说，这些观察到的有症状和没有症状儿童测试表现的差异表明，敏感性和特异性不是测试固有的特征。
他们强调了他们的发现的某些局限性。报告不足妨碍了大多数研究的质量评估。这次审查仅限于8项测试:市场上有超过500项用于专业用途的横向流动测试。
被纳入的研究都没有评估未经训练的人收集的样本或自我测试，这可能会恶化表现。研究人员承认，这些发现可能也不适用于未来的SARS-CoV-2变体或接种疫苗的儿童。
但他们写道:“各种研究对抗原检测的敏感性估计存在很大差异，大大低于制造商报告的水平，”尽管大多数检测的预期用途仅限于有症状的人，因此制造商报告的性能数据通常只针对那些有症状的人，他们补充说。
“在所有的研究中，特异性估计的差异较小，仅与制造商的性能声明有轻微差异。”
但是他们得出结论:“考虑到特定测试的汇总结果，本综述中没有一种测试完全满足世界卫生组织、美国食品和药物管理局或英国药品和保健品监管局(MHRA)推荐的最低性能要求。”
“这可能会影响广泛实施测试方案的计划目的。”
虽然横向流动检测是PCR检测的补充，扩大了检测能力，并在必要的短期周转时发挥了作用，但它们“以较低的诊断准确性为代价，尤其是较低的诊断敏感性，这增加了漏诊的风险，包括那些尚未进入感染最严重时期的症状前感染患者，”他们指出。
他们补充说，这是否可以通过频繁的测试来弥补，仍然是一个有争议的问题。
