2022-01-20 15:25

参议院委员会支持加州提名FDA负责人

Senate committee backs califf nomination to head FDA

(HealthDay)——提名前美国食品和药物管理局局长罗伯特·卡利夫(Robert Califf),医学博士,再次领导该机构,目前正在参议院全体投票,在参议院委员会周四以13-8的投票通过。

据《纽约时报》报道,在投票反对加州提名的人中,有民主党人对他与制药公司的联系表示担忧。

参议院对加州州长提名的投票日期尚未确定。据《纽约时报》报道,在奥巴马政府的最后一年,参议院以89票对4票通过了加州成为FDA专员的提名。

《纽约时报》报道称,如果再次得到确认,加州大学将接管一个在疫情期间一直备受关注的机构,该机构负责疫苗、治疗、测试和口罩的决策。该机构一直因对快速家庭检测的迟缓批准而受到批评,这导致了检测短缺,因为欧米克隆(omicron)在全国范围内肆虐,消费者对学生和工人的检测需求飙升。与此同时,高风险的COVID-19患者正面临着能够帮助对抗欧米克隆的治疗方法的严重短缺——尽管FDA仍是可能有帮助的治疗和诊断方法的看门人。

FDA面临的其他主要挑战包括新的电子烟规定和药物审批速度加快。FDA批准了一种有争议、价格昂贵的老年痴呆症新药Aduhelm,引发了这一问题。

作为一名心脏病学家,加州在北卡罗莱纳州的杜克大学医学中心领导了几十年的临床试验。最近,他领导了谷歌生命科学部门Verily的临床政策和战略。在听证会上,他强调了现有数据的价值,这些数据大多来自患者的电子医疗记录,有助于回答有关药物和设备的难题。