2022-01-25 19:25

FDA可能限制两种COVID抗体疗法的使用

intravenous drip

美国食品和药物管理局(fda)可能很快就会限制两种单克隆抗体疗法的使用,它们似乎对高传染性的Omicron变种不起作用。

Regeneron和礼来公司的抗体疗法对早期的Omicron变种表现良好,但只有葛兰素史克公司的抗体疗法对Omicron仍有很强的抵抗力。

上周,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)更新了指导方针,建议诊所不要对轻到中度COVID-19患者使用这些治疗方法,因为它们的有效性下降。

与此同时,拜登的高级卫生官员政府称州长和州卫生官员敦促他们不要使用Regeneron和莉莉抗体鸡尾酒自ο变体现在占美国99%以上的情况下,了解过程的一位高级官员告诉CNN。

但是一些州长并没有听从这个建议。据美国有线电视新闻网(CNN)报道,美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)维护的一个联邦数据库显示,在过去两周内,各州已发放了近11万剂百合和Regeneron治疗药物。

本月早些时候,佛罗里达州州长罗恩·德桑蒂斯(Ron DeSantis)批评拜登政府暂停运送单克隆抗体,并敦促在他的州继续广泛提供这种治疗。据美国有线电视新闻网报道,在1月3日的新闻发布会上,德桑提斯称他的政府已经看到这种疗法对Omicron患者有效。过去两周,佛罗里达州使用了近1.3万剂Regeneron,超过其他三个州的总和。

“欧米克隆并不是唯一的变种,”德桑蒂斯说。“这是我们在欧米克隆公司的病人身上看到的应用,我们看到症状得到了解决。”但Regeneron自己已经声明,其单克隆抗体治疗,即REGEN-COV,现在对Omicron变种无效。尽管如此,德桑蒂斯仍将单克隆抗体作为他应对该州冠状病毒病例激增的基石,通常比疫苗更有力地推动这种治疗。去年夏天,他引进了可以在出现症状或接触到COVID-19患者后立即接受治疗的诊所。

其他州长也纷纷效仿:德克萨斯州州长格雷格·阿博特(Greg Abbott)去年开设了“输液中心”,covid - 19阳性患者可以在那里接受单克隆抗体治疗。据美国有线电视新闻网报道,今年8月,当艾伯特的冠状病毒检测呈阳性时,他自己也接受了Regeneron的治疗,当时德尔塔病毒的变种占主导。

去年12月初,在美国首次发现Omicron变种后,拜登政府继续运送Regeneron和Lily治疗药物,而德尔塔仍是一种具有威胁的变种。但一名高级官员告诉CNN,由于Omicron现在占主导地位,联邦官员曾希望大多数州停止使用这种疗法。

相反,拜登政府推动了其他对Omicron变种表现出更大疗效的治疗方法,包括辉瑞(Pfizer)和默克(Merck)的抗病毒药物、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的抗体疗法以及抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)。上周五,美国食品药品监督管理局将瑞德西韦用于治疗轻到中度COVID-19的用途扩大到儿童和未住院的人。