2022-01-26 12:25

微生物治疗击败安慰剂治疗复发难辨梭菌

Microbiome therapeutic beats placebo for recurrent C. difficile

根据发表在1月20日《新英格兰医学杂志》上的一项研究,一种由纯化厚壁菌门孢子组成的实验性微生物疗法,SER-109,在治疗复发性艰难梭状芽胞杆菌感染方面优于安慰剂。

来自康涅狄格州纽黑文的耶鲁大学医学院的Paul Feuerstadt医学博士和他的同事进行了一项3期、双盲、随机试验,涉及了三次或三次以上艰难梭菌感染的患者。纳入了182名患者,在使用标准护理抗生素后随机分配给SER-109或安慰剂。

研究人员发现,在长达8周的随访中,SER-109组和安慰剂组中分别有12%和40%的患者出现艰难梭菌感染复发(相对风险为0.32)。在根据年龄分层的分析中,SER-109导致的复发频率低于安慰剂(相对风险,在小于65岁和65岁及以上的患者分别为0.24和0.36);根据接受的抗生素进行分层分析的结果相似(万古霉素和非达霉素的相对风险分别为0.41和0.09)。两组不良事件的数量相似,大多为轻度至中度和胃肠道性质。早在第1周,就检测到SER-109剂量种;它们与已知抑制艰难梭菌孢子萌发的胆汁酸相关。

作者写道:“使用标准护理抗生素治疗后使用SER-109的复发率较单独使用抗生素降低了68%的风险,为避免艰难梭菌感染的复发,治疗所需的数字为3.6。”

这项研究由SER-109的开发商Seres Therapeutics资助。