最近,在佛罗里达州的一个仓库里,超过80万份COVID-19快速检测通过了有效期,引发了人们的担忧,这些检测可能会被浪费。
但制造商雅培(Abbott)在向FDA提供额外数据后,获得了3个月的有效期延长。
这种通过检测病人棉签样本上的抗原(病毒蛋白碎片)来进行的检测最终将会失效。但每一种情况的确切日期都是一个悬而未决的问题,部分原因是一些制造商在这个游戏中是新手。
就连拥有多年用于其他目的的类似测试经验的雅培,也在证明组件保持稳定后,多次延长了其COVID测试的有效期。
关于在这种情况下过期是什么意思,以及如何确保你的检测仍然正常的速成课程,我们采访了美国病理学家学院(College of American Pathologists)主席艾米丽·沃尔克(Emily Volk)和托马斯·杰斐逊大学医院(Thomas Jefferson University Hospital)临床微生物学主任马修·佩滕吉尔(Matthew Pettengill)。
测试为什么过期
抗原检测背后的化学原理通常取决于两个关键组成部分:一种用于从患者样本中提取蛋白质片段的液体试剂,以及涂在检测条上的定制抗体。
印第安纳州新奥尔巴尼市的佛洛伊德浸信会健康医院的首席医疗官沃尔克说,如果样本中存在冠状病毒蛋白,抗体就会以这样一种方式与它们结合,使条状改变颜色。
这两种成分,试剂和抗体,在某一时刻开始降解,Pettengill说。它们不会在打印的有效期当天变坏,但最终测试的准确性可能会开始下降。
为了安全起见,请使用未过期的测试。
沃尔克说:“这和你的药物过期没什么区别。”“它们有保质期。之后,它们就不起作用了。”
但请注意,随着COVID抗原测试的进行,有效期可能会有所变化。
如何判断你的过期日期是否改变了
一般来说,保质期都印在包装的背面。在雅培的BinaxNOW测试中,日期被印在一个沙漏的小图标旁边。
第二个更早的日期——测试套件组装日——通常会印在下面,旁边是一个锯齿形的神秘图标。确保你看到了保质期。
但在某些测试中,如果制造商向FDA证明这些成分是稳定的,保质期可能已经超出了包装上的标记。
在佛罗里达州仓库里的雅培公司的检测产品,现在的保质期从12个月提高到15个月。其他一些制造商的货架寿命也得到了延长。
在某些情况下,这些公司会在带有更新信息的包中插入通知。在另一些公司,新的保质期是在公司网站上按批号排列的,但要找到它们可能是一个挑战。
如果有任何疑问,请坚持包装上的日期。由于病例数量仍然很高,您很可能在那个日期之前很久就会使用该测试。
Pettengill说:
他说:“大多数抗原检测都有很长的保质期。”“一年多来,它们都很稳定。”
如何存储测试,使其持续时间更长
这似乎是显而易见的,但请阅读说明。
一般来说,测试被设计成在很大的温度范围内是稳定的。
雅培公司表示,他们的检测结果可以储存在华氏36到86度之间,但在使用时,试剂盒应该处于室温。另一种被称为QuickVue SARS抗原测试(SARS抗原测试)的测试被设计为在59到86度的温度下保存。
如果包裹短时间暴露在这些范围以外的温度下,例如在运输期间,该怎么办?
美国全国广播公司(NBC)位于寒冷的纽约州罗切斯特市的子公司WHEC向制造商提出了这个问题。但要尽量保持推荐的温度。该指南基于产品的测试方式。