根据美国食品和药物管理局发布的一份安全通讯，非侵入性产前筛查(NIPS)测试可能会产生错误的结果或对结果的不恰当解释。
FDA警告称，NIPS测试未被授权、清除或批准，且这些测试的准确性和性能尚未得到FDA的评估。美国食品药品监督管理局表示，他们知道有这样的案例，即筛查检测报告了基因异常，而随后的确证诊断检测发现胎儿是健康的。
FDA发布了以下建议:(1)患者在决定进行这些测试之前，应与遗传顾问或其他医疗保健提供者讨论NIPS测试的好处和风险;(2)患者在决定是否怀孕前，应与遗传咨询师或其他医疗保健提供者讨论NIPS检测结果;(3)卫生保健提供者应该意识到使用这些筛查测试的风险和局限性。FDA说，单纯的NIPS检测结果不应用于诊断胎儿染色体(遗传)异常或疾病。
“虽然遗传损害测试是广泛使用的今天,这些测试没有被FDA审查,可能会对他们的表现做出论断和使用不合理的科学的基础上,”杰夫均,医学博士,法学博士,FDA设备和放射卫生中心主任,在一份声明中说。“如果对这些测试的使用没有正确的理解，人们可能会对自己的怀孕做出不适当的医疗保健决定。”
