2021-11-05 17:53

Moderna的COVID-19疫苗的有效性接近95%

美国公司Moderna刚刚公布了新冠疫苗的早期3期临床试验结果,其有效性接近95%。这些结果是在辉瑞公司的疫苗结果发布一周后公布的。

美国生物技术公司Moderna自1月中旬以来一直在研究一种可能治疗COVID-19的疫苗,并刚刚公布了他们的mRNA-1273疫苗的3期结果。数据安全监测委员会(DSMB)向Moderna通报说,他们的疫苗效力为94.5%,符合研究中预先规定的效力标准。

一个布特现代化的研究

他们的研究被称为COVE研究,在美国招募了3万多名参与者,并与NIH(国家卫生研究院)、BARDA(生物医学高级研究和发展管理局)和NIAID(国家过敏和传染病研究所)合作进行。

在3万名参与者中,有一半人接种了两剂疫苗,而另一半人则接种了安慰剂。

第一次中期分析对95例患者进行了分析,其中安慰剂组有90例COVID-19,而mRNA-1273组观察到5例。这导致疫苗效力为94.5% (p < 0.0001)。

在第一次中期分析中,次要终点发现了11例COVID-19重症病例,然而,所有11例病例都在安慰剂组。

中期分析报告也没有重大的安全性问题,并报告疫苗耐受性良好,大多数不良反应的严重程度为轻到中度。由于对进一步数据及其最终结果的不断分析,数据仍有可能发生变化。

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疫苗设计的现代化也可以储存在零下20摄氏度长达六个月,可以保存在一个标准的冰箱长达一个月使其更容易存储相比,辉瑞疫苗只能储存在超冷储存在零下75摄氏度。

然而,该试验的数据仍处于初步数据阶段,许多问题仍未得到解答。我们目前不知道豁免将持续多久,因为在我们作出判断之前,志愿者需要接受更长时间的监测。

目前也没有数据表明疫苗在最容易死于COVID-19的老年群体中的效果如何。

随着越来越多的病例出现在他们的最终分析中,Moderna预计对疫苗有效性的点估计可能会发生变化,他们目前计划提交来自3期COVE研究的完整数据,以供同行评审发表。

最近在疫苗试验方面的突破性研究给人们带来了巨大的希望,即疫苗将很快能够结束大流行。