2022-08-30 13:45

美国食品和药物管理局表示,你可以在没有处方的情况下获得助听器这是如何

hearing aids

不管米克·贾格尔怎么说,时间并不站在我们这一边。

身体退化。视力模糊。记忆模糊了。在拥挤的餐厅或酒吧里的谈话变得几乎听不清了。

“每个人的听力都会随着年龄的增长而下降。这就是生活的事实,”南加州大学凯克医学的耳鼻喉科医生约翰·奥哈拉说。他补充说,有些人的情况比其他人更糟,并指出某些形式的听力损失是遗传的。

美国国家耳聋和其他沟通障碍研究所估计,在12岁或12岁以上的美国人中,每8人中就有1人(约3000万人)双耳失聪。但美国听力损失协会的执行董事芭芭拉·凯利说,那些被告知需要助听器的人通常要等5到7年才能得到助听器。

专家说,不作为的一个原因是高昂的价格。去找听力专业人士(耳鼻喉科医生或听诊科医生),安装助听器要花费数千美元,而且保险可能不包括这些费用。例如,医疗保险不支付助听器或考试费用,尽管一些医疗保险优势计划可能会支付。

为了让人们买得起助听器,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)本月敲定了一项规定,将让数十种助听器无需处方即可购买。这一举措为成人中轻度至中度听力损失的广泛DIY治疗打开了大门。(如果你未满18岁或听力严重受损,你需要去看专家。)

提前提醒:给自己配备助听器可不像买老花镜那么简单。这需要更多的技术知识,更多的耐心,甚至在非处方设备的新时代,更多的钱。尽管如此,成本将远低于今天。

场外交易市场将于10月17日开盘。《纽约时报》采访了医学专家、消费者权益倡导人士和行业内部人士,以获得有关治疗效果的建议。

我怎么知道我是否需要助听器?

声波穿过你的耳道会引起耳膜振动。这些振动通过内耳的小骨头向充满液体的耳蜗发送信号,在那里它们被转化为刺激听觉神经的电信号。各种各样的因素——年龄、疾病、受伤、卫生状况——都可能干扰这个信号链,使你曾经清晰听到的声音变暗甚至消失。

轻度至中度听力损失的典型症状包括:听不清别人讲电话,把电视音量开得太大以至于其他人抱怨,对听力和听力感到疲劳,但有背景噪音时却听不懂对话。凯利说,通常情况下,你的同伴会比你更早发现你的听力问题。

Oghalai说,如果你发现自己没有很多的群体环境——你不经常在外面吃饭或者不经常被叫去参加会议——那么你可能不需要助听器。不是每个人都需要相同水平的听力功能。

此外,有些听力问题不是你可以用非处方药解决的。美国食品和药物管理局表示,如果你在安静的房间里也听不到声音,或者你听不到大声的音乐、电动工具或其他高音量的噪音,你的听力损失太严重了,非处方设备无法解决。

此外,FDA说,一些问题——包括血液或液体从耳朵中流出,听力突然改变,一只耳朵有问题而另一只耳朵没有问题,眩晕或听力损失恶化然后好转——都是需要专业治疗的医疗问题的迹象。

那么,你怎么知道你的耳朵有没有发挥作用呢?听力专家通常会把你放在一个隔音室里,然后在你能检测到声音之前,确定一个声音的频率(也就是音高)应该有多大。这将产生一个图表,显示出你遭受损失的频率,以及损失的重要性。

随着助听器转向柜台销售,这些测试将转向网络和智能手机应用程序。你可以在洛杉矶销售助听器的Soundly.com网站上看到一个自我执行听力测试的例子。结果就是一张图表,展示了你的左耳和右耳应该如何探测不同频率的声音,以及它们的实际表现。

一定要在一个安静的房间里考试——空调的嗖嗖声和交通的隆隆声可能会影响你的成绩。

每个人的耳朵都是独一无二的,他们的听力问题也是如此。但如果你是一个经历老年性耳聋(与年龄相关的听力损失)的老年人,它可能会随着声音频率的增加而增加,加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院耳鼻喉科医生尼娜·l·夏皮罗博士说。

夏皮罗用一个有趣的事实来说明这一点:“年长的人往往很难听到女性的声音,因为她们的音调更高。”(插入你的老夫妻笑话。)

我测试了我的听力。我还能做什么?

如果你去听力专业人士那里,你会得到的另一个主要服务是定制“适合”。这指的是助听器与你听力损失的匹配程度,而不是它在你耳朵里的感觉有多好(我们马上就会讲到)。

大多数助听器的工作原理是通过调大音量使声音进入耳膜。他们有一个或两个微型麦克风和一个放大器,把一个微型扬声器塞进你的耳道。

高端助听器可以调整,在你需要的特定频段提供更多的放大,在你不需要的频段提供更少的放大。低端机型的编程能力较差;相反,他们倾向于提供一些可选的设置来适应不同的环境,例如帮助你理解嘈杂的房间里的语音。

夏皮罗说,更简单的设备“对许多甚至不知道自己有听力损失的人来说是一个很好的解决方案”。

Soundly首席执行官布雷克•卡德韦尔(Blake Cadwell)预测,大多数非处方药将通过蓝牙与智能手机应用程序连接,该应用程序将进行听力测试,然后定制助听器以匹配听力损失。一些应用程序会根据测试结果自动调整助听器;其他则需要用户在应用程序中调整设置。

例如,如果你购买了新款的Jabra Enhance Plus,你将它们放入耳朵后要做的第一件事就是将它们连接到应用程序,并进行听力测试。该应用程序将使用这些结果来满足你的需求,同时允许你根据社交情况切换到不同的预设。

Cadwell说,从助听器中剔除助听器专家有望将助听器的购买成本降低一半以上,这是消费者欢迎的。他说,根据消费电子公司Bose的一项研究,助听器的消费者“对自己的结果更满意”,因为他们能控制环境。

然而,与眼镜不同的是,助听器不会立即对你的感官产生影响。

“你的大脑必须习惯重新听到声音,”Jabra的营销主管卡鲁姆·麦克杜格尔(Calum MacDougall)说。“这需要时间和适应。”

换句话说,这需要耐心,可能还需要微调和调整。

助听器也需要身体健康才能有效和舒适。在这方面,不同的风格会带来不同的挑战。有些型号把大部分电子设备放在耳朵后面,然后用一根电线或一根管子接在耳道里的接收器上,或者把接收器塞进外耳。其他的就像耳塞一样可以看得见地放在耳朵里,其他的则完全插入耳道。

Cadwell说,考虑到这些因素,了解消费者在购买非处方药设备后需要多少支持是很重要的。他说,当Soundly审查产品时,它会询问制造商,他们是否会在员工中配备一名听力学家,以及一组准备好接听客户电话的人员。

麦克杜格尔说,雅伯认识到,非处方助听器比智能手机耳机需要更多的客户支持。雅伯的所有者是丹麦GN公司,也生产ReSound和Beltone品牌的处方助听器。麦克杜格尔说,除此之外,该公司还计划在其贝尔通门店为Jabra Enhance Plus的买家提供亲自帮助,他补充说,“我们将在整个过程中帮助你走得更远。”

谁来做,在哪里做“我能找到它们吗?

最早在10月17日,助听器制造商将被允许将至少部分以前只能处方使用的助听器作为非处方产品出售,Cadwell预测,许多助听器制造商将会这样做。

他说:“我不知道我们是否会有任何意想不到的大型企业在这个领域不活跃。”

助听器市场由五家公司主导,它们以数十种名称销售产品;除了Jabra,没有一个是我们熟悉的消费品牌。习惯了花100到200美元购买耳塞的消费者也不会意识到耳塞的价格:一套Lexie B1助听器的标价为899美元,该助听器获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可以在柜台销售。

如今,这些产品主要在有听力专家的地方销售,比如听力专家的办公室或Costco听力中心。但电子产品超市百思买(Best Buy)已宣布将推出非处方助听器,其他大型零售商和药剂师预计也将效仿。

一个很大的问题是,苹果是否会像它在MP3播放器和智能手机领域所做的那样,介入并颠覆这个市场。该公司还没有宣布推出助听器,但它已经在AirPods Pro系列中添加了技术,以帮助轻度至中度听力损失的人。

麦克杜格尔说,虽然苹果的产品主要是为打电话和听音乐设计的,但它们正在影响助听器市场。他说,苹果不仅普及了耳塞风格,还让人们一直戴着耳塞的视觉常态化——甚至在社交互动时也是如此。

有没有更便宜的?

除了处方助听器和非处方助听器,还有第三种助听器,一种个人扩音产品。虽然它看起来像一个助听器,但它的售价要低得多——在某些情况下不到50美元。

卡德威尔不喜欢。

他说:“它可以放大声音,而不考虑你的个人耳聋指纹。”

他说,这些设备可能会有一些预设来强调不同的频带,但除此之外,它们只会让声音更大。

他说:“你肯定能听到更多,因为世界刚刚被掀翻了。”但在繁忙的环境中,这可能会让世界变得更加混乱。

奥哈拉和卡德威尔有同样的担忧。

“这些东西实际上有点危险,”他说,因为它们放大了一切,可能无法屏蔽足以造成损害的声音。

我应该寻找什么特征?

在比较第一批设备时,需要考虑以下几点:

  • 身体的舒适。该设备是否适合你的耳朵?它有多大,重多少?容易拆卸和清洁吗?如果你打算整天戴着它,这些考虑要比间歇性使用重要得多。
  • 电池寿命。如果你要长时间佩戴,这也是优先考虑的事项。FDA要求助听器包装上注明所需电池的类型和数量,以及电池是否可充电。你还想知道设备充电一次预计能工作多长时间;Cadwell说,随着可充电电池成为常态,这些产品通常支持至少一整天的使用。
  • 应用程序的功能。这款应用程序能否为助听器编写程序,自动匹配你的听力损失?什么样的预设可以适应不同的环境?这个应用程序适用于你的手机类型吗?
  • 售后支持。制造商是否提供听力专家所提供的那种专家指导?如何从哪里E,支持期限是多久?
  • 回报和交流。凯利说,你应该检查一下制造商是否有退货政策,如果有的话,应该了解退货条款。你不想买一个不能满足你需求的设备,然后从制造商那里得不到帮助,弄清楚另一种模式或方法是否能达到目的。
  • 连通性。一些,但不是全部,助听器可以连接到您的手机和其他蓝牙设备,通话和流式音频。此外,一些有telecoil可以直接连接影院和其他公共场所的音频,屏蔽背景噪音。

重要的是要记住,这些设备的市场还处于初级阶段。尽管数以百万计的美国人可能会受益于助听器,但不知道有多少人会在柜台上购买。凯利说,如果这个领域吸引了更多的消费电子公司,各种各样的创新都可能随之而来。

她说:“15年前,谁能想到我们可以把电脑、电话和电视拿在手里?”“这也是这个新市场所允许的。”