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2021-12-02 14:25

FDA批准“发光肿瘤”成像药物,以更好地识别卵巢癌细胞

surgery

美国食品和药物管理局(FDA)今天批准了一种被称为Cytalux (paafolacianine)的成像药物,这种药物可以吸引卵巢癌组织,并在荧光照射下照亮它,使外科医生更容易发现和更精确地移除癌症。宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)艾布拉姆森癌症中心(Abramson Cancer Center)精准外科中心(Center for Precision Surgery)的医生与印第安纳州的On Target实验室(On Target Laboratories)合作,领导了美国最大的该药临床试验基地之一。这种方法给被诊断为卵巢癌的患者带来了新的希望,其中大约一半的患者在接受初步治疗后病情复发。宾夕法尼亚大学的研究人员已经开创了针对肺癌、脑癌和尿道癌的靶向技术。

只有20%的卵巢癌是早期发现的,因为通常没有症状——或者它们可能与其他常见的膀胱、肠道或胃肠道问题相似——而且没有像乳腺癌和宫颈癌那样的筛查方法。当大多数妇女得到诊断时,这种疾病已经恶化,可能会扩散到腹腔内器官。大多数患者需要手术——也被称为细胞减少或减体积手术——来移除肿瘤,同时接受化疗。

“点亮癌症,这有助于识别可能难以发现的病变——尤其是疤痕组织或其他器官损伤的存在——使更完整的识别和手术切除癌症,否则可能会错过。”宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院妇产科副教授兼宾夕法尼亚大学临床试验基地二期和三期研究首席研究员Janos L. Tanyi医学博士说。“FDA的批准有望改善卵巢癌患者的治疗结果,这些患者在首次治疗后面临很高的复发风险。”

在随机多中心3期研究中,134名成年女性接受了诊断试剂cytalux(手术前静脉注射),并在正常和荧光灯下进行了评估,其中近27%的女性至少发现了一个在手术过程中通过视力或触觉进行的标准检查无法发现的癌变病变。

通过使用新技术照亮肿瘤,外科医生有了一个指南,使他们能够超越他们肉眼所能看到或感觉到的东西,特别是当病变很小的时候。这不仅在切除癌症病灶方面提供了更高的精度,而且也避免了健康组织。这种新批准的染料还可以帮助外科医生发现癌变的淋巴结。

中心主任,医学博士苏尼尔Singhal精密手术艾布拉姆森癌症中心和威廉·摩尔Measey外科教授的研究,开始搜索比十年前更有针对性的方法来可视化流氓癌细胞,超出了外科医生用肉眼可以看到或感觉到手指。答案将从他对肿瘤渗透性和小分子滞留的研究中得出。这种试剂与现有技术的不同之处在于,它能够利用荧光造影剂选择性地靶向癌细胞。自2012年以来,辛格尔博士在宾夕法尼亚大学的1000多名患者的临床研究中继续探索这一假设。他对Cytalux的研究始于临床前研究,之后才开始应用于人类。最终,宾夕法尼亚大学和精密外科中心成为了第一阶段、第二阶段和第三阶段临床试验的领导者。这一系列的研究可能是目前世界上最大的使用靶向荧光色素进行术中分子成像的临床经验。

辛格尔说:“通过使用一种与癌细胞结合的荧光染料,使它们在手术过程中发光,外科医生可以识别并尽可能多地切除病人的肿瘤,改善预后。”“在治疗的每一步,我们都想帮助患者获得最好的可能结果,这种方法是在一系列不同癌症的手术中朝着更精确的方向迈出的重要一步。”

这项研究发表在《临床肿瘤学杂志》上。