2022-08-09 11:45

单克隆抗体治疗早期帕金森病并不优于安慰剂

Mo<em></em>noclonal antibodies no better than placebo for early parkinson disease

根据8月4日发表在《新英格兰医学杂志》上的两项2期临床试验,单克隆抗体cinpanemab和prasinezumab对早期帕金森病几乎没有益处。

来自多伦多大学的医学博士Anthony E. Lang和他的同事进行了一项52周的第二阶段试验,涉及早期帕金森病的参与者,他们被随机分配每4周(分别为100、55、102和100名参与者)注射安慰剂(对照组)或cinpanemab (cinpanemab),随后是积极治疗的剂量盲法延长期,最长达112周。由于缺乏疗效,在第72周中期分析后终止试验。研究人员发现,在运动障碍协会发起的统一帕金森病评定量表(MDS-UPDRS)评分修订版中,第52周的变化分别为10.8、10.5、11.3和10.9分。

来自瑞士巴塞尔罗氏创新中心的Gennaro Pagano博士和他的同事在2期试验中随机分配早期帕金森病的参与者,每4周接受静脉注射安慰剂或prasinezumab 1500或4500毫克,持续52周(分别为105、105和106名参与者)。研究人员发现,从基线到52周,安慰剂组的MDS-UPDRS评分为9.4,1500毫克组为7.4,4500毫克组为8.8。

“两项试验都没有显示在主要或次要终点有好处,除了有建议使用低剂量prasinezumab治疗在次要终点减缓进展,”作者在一篇社论中写道。

Lang的研究是由cinpanemab的制造商Biogen资助的;Pagano的研究是由F. Hoffmann-La Roche和Prothena生物科学公司资助的,他们是prasinezumab的生产商。